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대웅제약, 보툴리눔톡신 나보타 제2공장 KGMP 획득대웅제약(대표 이종욱)은 경기도 화성시 향남제약단지에 위치한 '나보타' 제 2공장이 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 나보타 제 2공장은 지하 1층, 지상 3층의 총 7284㎡ 규모로 구축됐으며, 기존 제 1공장과 제 2공장을 합쳐 연간 총 500만 바이알 규모의 나보타를 생산할 수 있다. 추후 증설을 통해 연간 900만 바이알까지 생산이 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 이를 계기로 대웅제약은 전세계 약 4조원 규모의 보툴리눔 톡신 시장에 본격적으로 진출할 예정이라고 회사 관계자는 귀뜀했다. '나보타'는 원액 제조에서부터 완제품 제조에 이르기까지 cGMP 수준에 적합하고 차별화된 공정으로 생산된다. 나보타 원액 제조에는 불순물 함량은 낮추고 순도를 높일 수 있도록 대웅제약이 특허받은 공법 '하이-퓨어 테크놀로지'가 적용된다. 회사 관계자는 "나보타의 원액 제조 공정은 특화된 침전 및 정제공정으로 기존 정제법과 비교해 단계를 단순화하면서 고순도의 원액을 제조할 수 있다"면서 "또한 완제 제조 공정도 동결건조가 아닌 감압 건조 공정을 적용, 건조과정에서 발생하는 불활성 톡신의 양을 획기적으로 줄였고 공정시간도 단축시키는 효과를 얻었다"고 말했다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "그동안 기존 공장에서의 생산량이 충분하지 못해 시장의 수요에 맞춘 공급이 어려웠으나, 제 2공장 증설로 국내외 시장 진출을 더욱 확대하게 됐다"며 "미국, 유럽 등 선진국에 수출할 수 있는 규격과 품질에 맞춘 제품을 국내에도 본격적으로 공급할 수 있게 된 만큼, 빠른 속도로 시장을 공략해 국내외 대표적인 보툴리눔톡신 제제로 나아가겠다"고 포부를 밝혔다. 한편 대웅제약 '나보타'는 70여개국에 현지판매가 기준 약 13억달러 규모의 수출계약이 체결돼 있으며, 국내는 물론 남미, 태국, 필리핀에 이어 올해 멕시코와 베트남에서도 출시됐다. 현재 미국 FDA에 바이오신약 허가 신청(Biologics License Application)과 유럽의약품청에 판매 허가 신청(Marketing Authorization Application)이 접수 완료돼 심사가 진행되고 있다. 또한 앞으로 캐나다, 호주, 중동, 브라질, 터키, 중국 등으로 발매국가를 확대할 것으로 예상된다.2017-10-10 09:16:52이탁순 -
한국팜비오, 펜타닐 패취 심포지엄 개최한국팜비오(회장 남봉길)는 최근 충남대학교 정심화 국제문화회관에서 '펜타닐 패취의 최신지견'이란 주제로 심포지엄을 개최했다고 10일 밝혔다. 심포지엄에는 한국호스피스완화의료학회 소속 의사 150명과 간호사 100명 등 250명이 참석해 암성 통증 환자들에 있어 펜타닐 패취의 효용성과 최신지견을 공유하는 시간을 가졌다. 한국호스피스완화의료학회(이사장 최윤선, 회장 이창걸) 추계연수 강좌 중 개최돼 가톨릭의대 서울성모병원 종양내과 이명아 교수가 좌장을 맡았으며 가톨릭의대 부천성모병원 종양내과 이국진 교수가 '암성 통증관리에 있어서의 펜타닐 패취( Fentanyl patch in Cancer pain Management)'라는 주제로 강연했다. 이국진 교수는 암성 통증 발생 시 사용되는 펜타닐 패취의 유용성과 마약성 진통제의 용량전환 연구, 이에 따르는 NCCN(미국 종합 암 네트워크) 가이드라인에 대해 설명했다. 이 교수는 "기존의 펜타닐 패취는 부착력이 떨어지고 떼어낸 후에도 펜타닐 성분이 많이 남아 있는 등 안전성 문제도 제기됐으나 새롭게 발전된 제형의 펜타닐 패취는 이러한 문제들을 개선시켰다"고 말했다.2017-10-10 09:13:59김민건
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건보 진료비 10년새 2배 증가…약국 연평균 6%↑건강보험 총 진료비가 10년 새 2배 이상 증가했다. 연평균 증가율은 8.5% 수준이다. 남인순 의원(보건복지위·송파병)이 건강보험공단으로부터 제출 받은 자료에 따르면 2016년 건강보험 총 진료비는 65조1874억원으로 2007년 32조3142억원에 비해 101.7% 증가했다. 지난 10년간 총 진료비 연평균증가율은 8.5% 수준으로, 입원진료비는 2007년 9조7211억원에서 2016년 23조7945억원으로 연평균 11.2%, 외래진료비는 2007년 13조6391억원에서 2016년 26조 9694억원으로 연평균 7.9%, 약국비용은 2007년 8조9540억원에서 2016년 14조4255억원으로 연평균 6.0% 증가한 것으로 나타났다. 진료항목별 진료비 구성비는 입원료(1.21%p↑), 처치 및 수술료(1.75%p↑), 검사료(1.26%p↑), 정액수가 등 기타료(9.45%p↑)는 점유율이 증가한 반면 진찰료(9.60%p↓), 투약료(1.33%p↓), 주사료(2.50%p↓)는 점유율이 감소했다. 요양기관종별 진료비 추이를 살펴보면, 상급병원 및 종합병원은 2014년 보장성 확대 등에 따른 환자 수 증가로 지난 10년간 연평균 각각 9.7%, 9.3% 증가했으며, 요양병원은 2004년부터 정부의 요양병원 개설지원 정책과 2008년 정액수가 시행 등으로 급격하게 병원 수가 증가하면서 10년간 연평균 29.5%의 가장 높은 증가율을 보였다. 치과병원과 치과의원은 2012년 7월부터 시행한 치석제거, 노인틀니, 임플란드 등의 급여 확대 영향으로 10년간 연평균 각각 15.7%, 12.7% 증가했고, 약국은 2012년 약가인하 정책 영향으로 증가율이 큰 폭으로 떨어졌으나 이후 조금씩 증가추세를 보이며 10년간 연평균 6% 늘었다. 연령별 진료비 추이를 보면 70세 이상 진료비가 지난 10년간 연평균 14.84% 증가 한 반면 20~29세 진료비는 10년간 연평균 증가율이 4.45%로 가장 낮았다. 65세 이상 노인 진료비는 연평균 12.4% 증가했다. 2016년의 경우 건강보험 적용인구 1인당 연간 진료비는 128만4000원이지만, 65세 이상 적용인구는 392만1000원으로 전체의 3.1배를 차지했다. 건강보험 총 진료비 대비 65세 이상 노인진료비 비중은 10년 전인 2007년 29.4%에서 지속적으로 증가, 2016년 38.8%로 나타났다. 2016년의 경우 총 진료비 65조 1,874억원 중 노인진료비는 25조2700억원에 달했다. 만성질환 진료비의 경우 65세 이상 진료비 증가율은 2007년 33.1%에서 2013년까지 지속적으로 둔화하다가 2016년 12.6% 증가하는 추세를 보였다. 진료실 인원수 증가율은 감소하는 경향을 보여 최근 증가율 증가추세와는 상반되게 작용하는 것으로 분석됐다. 65세 미만의 경우 최근 들어 진료실인원수가 증가함에 따라 진료비 증가율도 같은 증가 추세를 보였다. 남인순 의원은 "우리나라는 지난 8월 전체인구 중 65세 이상 노인 인구가 14%를 넘어서 고령사회에 진입하는 등 인구구조가 급속하게 고령화 되면서 만성질환이 증가하는 등 보건의료 환경 변화로 건강보험 진료비가 지속적으로 증가하고 있다"며 "건강보험 보장성 강화와 함께 공공의료를 확충하고 의료의 공공성을 강화해 건강하고 활력 있는 노화를 위한 양질의 노인 일자리 창출과 사회활동 지원을 적극 추진해야 한다"고 밝혔다.2017-10-10 08:53:22이혜경 -
경기도약, 성남·용인 방문약료사업 중간 평가경기도약사회(회장 최광훈)는 지난달 28일 성남시약사회관에서 7월부터 추진하고 있는 방문약료 사업 중간 평가회가 개최했다. 도약사회는 지난 7월부터 부천·성남·시흥·용인 등 4개 지역 의료취약계층 어르신들에게 방문약료 사업을 추진하고 있다. 대상자는 만 65세 이상 어르신 가운데 의약품 다제약물 복용하고 있는 200명이다. 방문약료 사업은 5차에 걸쳐 두 차례 방문서비스와 세 차례 전화상담서비스가 진행된다. 이날 성남-용인 지역 방문약료 사업 1차 평가회에는 성남시약사회 한동원 회장과 용인시약사회 연제덕 회장을 비롯해 방문약료 사업에 참여하고 있는 방문약사들이 참석해 의견을 나눴다. 또한 방문약료 사업 관련 강연이 진행돼 사업 참가 약사들에게 유용한 정보가 제공되기도 했다. 강연자로 나선 나현오 가톨릭대 약학대학 교수는 ‘방문약사 제도 및 활동 외국 사례’ 강연을 통해 방문약료 사업의 지향점과 개선책을 제시했다. 이날 평가회에 참석한 박영달 부회장은 “방문약료 사업은 약사들이 지역사회와 공공보건의료의 영역에 공헌하는 사업이자 약사 직능의 확대를 위해 중요한 사업”이라며 “방문약사들의 헌신적인 노력으로 사업이 순조롭게 진행되고 있다”고 말했다. 방문약료 사업을 추진하고 있는 안화영 부회장은 “일본에서는 방문약료 서비스가 2003년부터 추진돼 왔지만 수많은 시행착오 끝에 공공보건 정책의 한 축으로 자리잡을 수 있었다”며 “우리는 아직 시작단계에 불과하므로 앞으로도 많은 노력이 필요하다. 이 자리에 모인 방문약사님들이 큰 역할을 해주길 바란다”고 밝혔다.2017-10-09 21:19:24강신국 -
의약품 제조·수출입업체 연수교육에 약사 382명 참석대한약사회(회장 조찬휘) 제약유통위원회(위원장 황상섭)가 지난달 28일 개최한 의약품 제조·수출입업체 관리약사 3차 연수교육에 약사 382명이 참석했다. 교육에 앞서 황상섭 제약유통위원장은 “정부가 밝힌 바 있는 제약·바이오산업은 4차 산업혁명 시대의 새로운 성장 동력이 될 신산업 중의 하나로 장기적인 전략과 지속적인 투자가 필요하다”며 "우수한 의약품과 뛰어난 신약이 탄생하는데 제약회사에 종사하는 약사들의 역량을 발휘해야 한다"고 당부했다. 황 위원장은 또한 "대한약사회서도 제약 및 의약품 수출입업체에 종사하는 약사들의 처우개선 등 권익보호에 노력하겠다"고 밝혔다. 연수교육에서는 ▲약사회 현안 및 약사윤리’(강봉윤 대한약사회 정책위원장) ▲바이오 의약산업의 연구 동향 및 전망(한정환 성균관대 약대 교수) ▲Capturing Future : 2017 당신의 파트너는?(오영주 클래리베이트 애널리틱스 컨설턴트) ▲제약기업의 특허 전략(안소영 안소영국제특허법률사무소 대표) ▲디지털 헬스케어는 의료를 어떻게 바꿀 것인가?(김치원 서울 와이즈요양병원 원장) ▲제약산업 실무실습 교육과 발전방향(박영준 아주대 약대 교수) 등이 소개됐다. 또한 ▲이탈리아 오페라의 세계-베르디와 푸치니(손수연 상명대 특임교수) ▲4차 산업혁명과 제약산업(정명진 한국보건산업진흥원 미래산업기획단 단장) 등도 마련됐다. 한편 의약품 제조·수출입업체 4차 연수교육(최종)은 12월 7일에 개최된다.2017-10-09 21:09:22강신국 -
용산구약, 하반기 여약사위원회 주요 사업 점검서울 용산구약사회(회장 이병난)는 지난달 30일 관내 식당에서 제3차 용산구약사회 여약사위원회를 개최하고 주요 회무를 점검했다. 여약사위원회는 주요 안건으로 독거노인 일촌맺기 사업과 한가족 걷기대회를 상정, 논의했다. 서울시약과의 연계사업인 '파지수거 어르신 담당약국 약료 관리'에 대해 그간 기록지 작성을 완료해 서울시약사회에 접수했으며, 백세나눔운동본부의 일촌맺기(독거노인) 사업 진행 현황 결과도 보고했다. 또 위원들은 오는 15일 열리는 '용산구약사회 한가족 건강 걷기대회'와 28일 예정된 하반기 약사연수교육 준비 상황을 점검하고 추석 맞이 인보사업 내용도 확인했다. 이날 위원회는 장우현 여약사회장, 신정순 여약사위원장외 여약사위원 13명이 참석했다.2017-10-09 21:04:17정혜진 -
"청년약사·학생자원봉사자, FIP총회 성공개최 밑거름"2017 FIP 서울총회에서 활동한 총회 조직위원회 청년약사위원회(위원장 김상찬)에 대한 역할이 제조명을 받고 있다. 조직위원회 산하 청년약사위원회는 전국약학대학 학생협회(전약협, 회장 박명훈)와 한국& 51211;은약사회(KYPG, 회장 고기훈), 한국약학대학생연합(KNAPS, 회장 이현승) 등에서 추천한 멤버를 중심으로 FIP 서울총회 행사진행과 효율적 인력관리를 위해 구성됐다. 지난 5월과 6월 조직위의 서류와 면접 심사를 거쳐 1차 워크숍을 진행했으며, 7월에는 2차 서류·면접 심사, 워크숍을 진행해 학생 자원봉사단을 구성했다. 행사를 앞두고 전약협은 FIP 서울총회를 전국 약학대학과 약대생에게 알리는 작업을 진행했으며, 학생자원봉사자 업무를 총괄해 행사가 원활하게 진행되는데 기여했다. 또, KNAPS는 FIP 서울총회 일환으로 열린 FIP-IPSF Student Package를 기획하고 진행했다. 김상찬 청년약사위원회 위원장은 “2017 FIP 서울총회의 성공적인 개최를 위해 청년약사와 약학대학 학생들이 힘을 모았다는 점에 의미를 둘 수 있다”며 “대회가 성공적으로 개최될 수 있도록 밑거름이 됐다는 것에 보람을 느낀다”고 말했다. 이번 FIP 총회에서 학생자원봉사단 모집과 6개 부분으로 나누어진 현장 인력 관리 등을 책임진 최태진 전약협 국제국장(아주대 약학대학)은 “우리나라에서 처음 개최된 FIP 총회가 성공적으로 진행될 수 있도록 힘을 쏟은 모든 조직위원회 관계자뿐만 아니라 자원봉사자로 참여한 학생들의 나라 사랑 열정을 꼭 기억했으면 한다”며 “이들 학생 자원봉사자들의 헌신적인 노력이 2017 FIP 서울총회를 빛내는 디딤돌이 됐다”고 강조했다.2017-10-09 21:02:00강신국 -
외국인 미용·성형 부가세 환급액 120억원 달해국내에서 미용·성형 시술을 받은 외국인환자가 최근 1년간 환급받은 부가세가 120억원에 달하는 것으로 나타났다. 9일 더불어민주당 남인순 의원(서울송파병)이 보건복지부(보건산업진흥원)로부터 제출받은 ‘외국인 대상 미용·성형 부가세 환급 현황’에 따르면 지난해 4월부터 올해 3월까지 444개 의료기관에서 4만4688개의 환급전표를 발행했다. 이중 5만1309건의 의료용역에 대한 부가세 119억 4900만원을 환급한 것으로 집계됐다. 가장 많이 환급된 의료용역은 피부재생술로 1만3801건이었으며, 쌍커풀 수술 7940건, 주름살제거술 3877건, 코성형수술 2660건 순으로 뒤를 이었다. 미용·성형 부과세 환급은 지난해 4월부터 올해 3월까지 1년간 한시 운영될 예정이었다가 올해 연말까지 기간이 연장됐다. 또 이 기간을 2년간 추가 연장하는 법률안도 발의된 상태다. 복지부는 ‘외국인관광객 미용·성형 의료용역 부가가치세 환급제 효과분석 연구’를 진행하고 있다. 이에 대해 남 의원은 “부과세 환급제는 시행 당시 정부가 미용·성형 환자 유치에 과도하게 집중한다는 비판과 외국인환자에 대한 혜택 부여로 내국인을 차별한다는 부정적인 의견이 있었다”며, “이런 분위기에도 불구하고 부가세환급을 시행하고 있는 만큼, 외국인 환자 안전에 보다 많은 기여를 할 수 있길 바란다”고 했다. 남 의원은 이어 “당초 목표였던 진료비 투명성 제고와 소득세 과표 양성화, 유치시장 건전화에 대한 면밀한 분석이 이뤄질 필요가 있다”며 “부가가치세환급제 효과 분석 연구를 복지부가 진행 중인 상황에서 환급 연장 법안이 먼저 발의된 건 성급할 수 있다”고 했다.2017-10-09 15:37:35최은택 -
손목터널증후군 환자 17만4천명...33.1% 50대 여성손목터널증후군 환자 10명 중 3명이 가사노동과 육아 등에 시달리고 있는 50대 여성인 것으로 나타났다. 9일 더불어민주당 전혜숙 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면 2016년 기준 손목터널증후군 환자 총 17만4763명 중 여성은 13만5427명으로 환자 5명당 4명꼴로 여성인 것으로 확인됐다. 이 중에서 50대 여성 환자는 5만7865명으로 전체 환자의 1/3을 차지했다. 손목터널증후군은 컴퓨터를 사용하는 직장인, 악기 연주자 등에게서도 나타난다. 최근에는 스마트폰 중독 등을 이유로 청소년의 발병률도 두드러지게 증가하고 있다. 실제 2016년 기준 최근 1년 동안 10대 미만 손목터널증후군 환자는 2배 증가했고, 20대 미만 환자는 1.3배, 30대 미만 환자는 1.2배 늘었다. 환자 분포가 가장 큰 50대 여성 환자 수 증가폭이 연평균 1.01배에 그친 데 반해 상대적으로 젊은 환자 수는 증가폭이 컸다. 전혜숙의원은 “손목터널증후군은 근육통이 아닌 신경압박에 의해 발생하는 신경통으로 제 때 치료받지 못하면 후유장애를 남기는 무서운 질환이다. 환자 분포가 가장 높은 50대 주부의 경우 가사, 육아 등으로 제 때 치료를 받지 못하고 병을 키울 수 있어 각별한 관심이 필요하다”고 지적했다. 또 “최근 30대 미만 젊은 연령층의 환자 수도 급증하고 있는 만큼 보건당국의 관심과 홍보가 필요하다”고 당부했다.2017-10-09 15:23:20최은택 -
필수건강검진 한 번도 안받은 영유아 5만8천명 달해10차례나 무료 제공되는 필수 건강검진을 한 번도 안 받은 영유아가 6만명에 육박하는 것으로 나타났다. 9일 국민건강보험공단이 자유한국당 김상훈 의원(대구 서구)에게 제출한 ‘영유아 필수건강검진 실시 현황(2017.8)’에 따르면, 건강검진 대상 영유아 99만 8941명 중 5.8%에 해당하는 5만 8452명이 건강검진을 한 번도 받지 않았다. 영유아 필수건강검진은 6세 미만(생후 4~71개월) 영유아를 대상으로 일반검진 7회, 구강검진 3회로 총 10차례에 걸쳐 진행된다. 비용은 전액 정부와 지자체가 부담한다. 지역별로는 서울의 미수검 비율이 8.4%(9744명)로 가장 높았고, 대구 7.2%(3450명), 충남 6.7%(3372명) 순으로 나타났다. 반면 세종(3.5%), 울산(3.7%), 제주(3.7%)는 미검진 비율이 상대적으로 낮았다. 미검진 아동 수는 경기도가 1만6676명으로 가장 많았고, 서울(9744명), 경남(3572명)이 뒤를 이었다. 건보공단은 맞벌이 부부 증가, 주말 및 공휴일에 운용하는 검진기관 부족, 제도에 대한 홍보 부족 등 미검진의 주요원인으로 들었다. 하지만 작년말 소아과 영유아 건강검진 거부사태에서 드러난 것처럼 지나치게 낮은 수가로 인한 검진의 질적 저하와 보건당국의 과도한 행정절차 요구에 따른 비효율이 더 문제라는 주장이 제기된다고 김 의원은 설명했다. 김 의원은 “전액 비용부담 없이 검진을 받을 수 있는데도 한 번도 받지 않은 사례가 많다는 건 매우 심각한 문제”라며 “정부는 검진기관 부실여부는 물론, 제도 자체를 몰라 검진을 못 받은 사람은 없는 지 등 제도 전반에 대한 문제점을 면밀히 조사해 대책을 마련해야 한다”고 주문했다.2017-10-09 15:02:40최은택
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