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바이로메드, 바이오텍재팬서 'VM202' 키노트 발표

바이로메드의 당뇨병, 족부궤양 질환 대상 유전자 치료제가 일본에서 연구결과와 시장가치를 공개한다. 바이로메드(대표 김용수)는 오는 28일부터 30일까지 일본 도쿄 빅사이트에서 개최되는 Biotech Japan 2017에서 키노트 세션 초청 연사로 VM202에 대한 발표에 나선다고 밝혔다. VM202의 당뇨병성 신경병증(DPN) 및 당뇨병성·허혈성 만성 난치성 족부궤양 질환(PAD) 임상연구 결과를 포함해 플라스미드(Plasmid) DNA의 혁신적 약물개발 사례를 발표할 예정이다. VM202는 DPN과 PAD 대상 임상3상을 미국에서 진행 중이다. HGF 유전자를 포함하는 플라스미드 DNA로 근육주사를 통해 새로운 혈관을 생성하고 손상된 신경의 재생을 유도하는 유전자 의약품이다. VM202를 투여하면 척수와 후근신경절(DRG)에 존재하는 통증관련 유전인자 발현 수준이 낮아진다. 연구 결과 손상된 신경수초를 재생하는 기전을 보여 질환의 근본적인 원인을 치료하는 근본적 치료제(Disease modifying Drug)로써 잠재력이 있다는 것이다. 아울러 플라스미드 DNA는 새로운 혈관 형성을 유도하는 성장인자를 활용한 것이다. 이에 대한 임상연구는 1990년대 후반부터 시도됐다. 최근 일본기업 안제스엠지(Anges MG)가 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 HGF plasmid(Beperminogene perplasmid)의 일본 시장 조기 품목허가 신청을 밝히기도 했다. VM202는 현재 당뇨병성·허혈성 만성 난치성 족부궤양 대상 임상3상 중이다. 중증하지허혈 전 단계로 환자수가 4~5배 더 많다. 바이로메드는 "중증의 다리 혈관질환인 중증하지허혈을 대상으로 VM202를 이용한 미국 임상1상과 2상도 성공적으로 완료했다"며 안제스엠지에 비해 보다 넓은 시장으로 진출 기회를 확보한 것으로 보고 있다. 한편 바이로메드는 천연물 연구개발 및 제품 홍보를 위해 천연물 연구현황 발표 및 스타트업 포스터 전시부스에도 참가해 추가 제품 홍보에 나설 예정이다.

2017-06-27 17:37:14

김민건
송파구약 "대한약사회, 조 회장 법적 조치 취하라"

서울 송파구약사회(회장 박승현)는 27일 성명을 내어 “대한약사회 조찬휘 회장의 위법적 대약회관 운영권 판매행위에 대한 책임을 물어 즉각적인 사퇴를 강력하게 요구한다”고 밝혔다. 구약사회는 “최근 언론에서 공개한 조 회장의 대한약사회 1억원 신축회관 운영권 판매는 대한약사회 정관 제4장 제10조의4를 위반한 것”이라며 “대한약사회 신축회관은 대한약사회 모든 회원들을 위한 자산임에도 조 회장이 개인의 이윤 추구를 위해 운영권을 판매하는 것은 곧 대한약사회 회원의 중대한 권익을 침해하는 것”이라고 강조했다. 약사회는 또 “다시 한번 송파구약사회는 조찬휘 회장의 즉각적인 사퇴를 요구한다”며 “대한약사회가 조 회장을 대상으로 법적 조치를 취할 것을 강력하게 주장한다”고 덧붙였다.

2017-06-27 16:29:28

김지은
의협·약사회 등 '현지조사 개선협의체' 본격 가동

국내 의약단체가 모여 만든 '현지조사 개선협의체'가 첫 번째 정식회의를 개최하며 본격 가동됐다. 첫 회의에서 절차상 하자가 있는 공단의 환수예정통보 관련 대응방안을 논의했으며 협의체는 재발방지책을 정부 요청키로 했다. 대한의사협회·대한병원협회·대한치과의사협회·대한한의사협회·대한약사회는 앞선 4월 준비간담회 이후 지난 23일 정식회의를 열었다고 밝혔다. 회의에서는 위원장으로 선출된 의협 임익강 보험이사 주재로 향후 현지조사 개선협의체 역할과 운영방안을 논의했다. 특히 협의체는 의약단체 중심에서 더 나아가 국회, 시민단체, 보건복지부·심평원·공단 관계자도 초빙해 의견을 나누기로 했다. 지금까지는 단체별로 각자 회원 안내 사항과 대응지침을 마련했지만 앞으로는 직역을 구분하지 않고 정보를 공유할 계획이다. 아울러 각 단체로 접수되는 회원 피해 사례 공유로 현지조사 행태를 신속 파악하고 공동 대응방침을 마련할 방침이다. 첫 회의에서는 공단의 절차상 문제있는 환수예정통보 행태에 대한 대응 방안을 논의했다. 공단이 진료비를 환수하려면 사전에 요양기관을 대상으로 자료제출 요청과 방문확인 등 조사·확인 절차를 거쳐야 하는데도 최근 공단은 이 과정을 생략하고 자체적으로 포착한 정황만으로 환수계획을 통보했다. 각 단체 대표 위원들은 공단의 환수 행태를 지적하고 이런 일이 재발하지 않도록 제재 방안을 마련할 것을 요청하기로 의견을 모았다. 임 위원장은 "직역을 막론하고 단체별 제도 개선 필요성이 간절하다는 것을 확인했다"며 "협의체가 왜곡된 부분을 바로잡을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

2017-06-27 16:23:17

이정환
성별구분 코드 공개…"착오기재시 심사불능"

심사평가원은 7월부터 9월까지(3개월) 성별구분 코드를 사전 안내하고, 10월부터 착오기재시 심사불능 처리할 계획이다. 건강보험심사평가원(원장 김승택, 이하 심사평가원)은 청구질병코드 정확도 향상을 위해 주상병 불가 코드(4987개)와 성별구분 코드(85개)를 반영한 상병마스터를 27일 홈페이지를 통해 공개한다고 밝혔다. 심사평가원은 요양기관이 진료비 청구에 활용할 수 있도록 통계청 한국표준질병·사인분류(이하 KCD)를 기본으로 한 상병정보 및 상병 관련 부가정보가 담긴 상병마스터를 제공하고, KCD 변경 시마다 상병마스터를 업데이트 했다. 단, 청구 질병코드의 정확도를 높이기 위해 심평원은 올해 7월 1일부터 주상병 불가 코드 및 성별구분 코드 중심으로 상병마스터를 업데이트 하여 공개할 예정이다. 주상병 불가 코드는 B95~B98(세균, 바이러스 및 기타 감염체) 등 약 4987개 상병기호이며, 7월 1일부터 주상병으로 사용할 수 없다. 공진선 의료분류체계실장은 "요양기관이 청구한 상병을 기반으로 진료비 심사·평가가 이루어지고 보건의료빅데이터가 만들어지기 때문에 청구 상병의 정확도를 높이는 것은 매우 중요하다"며 "앞으로 질병코딩 원칙과 올바른 코딩방법 등 다양한 정보를 제공해 요양기관의 청구질병코드 작성의 정확도 향상을 위해 지속적으로 지원하겠다"고 했다.

2017-06-27 16:11:59

이혜경
경남 양산·밀양 약사들도 조찬휘 회장 사퇴 촉구

대한약사회 조찬휘 회장의 사퇴를 촉구하는 지역 단위 성명이 이어지고 있다. 경남 양산시약사회(회장 이재휘)는 27일 성명을 내어 “대한약사회장은 정관을 수호하고 회원 권익을 위해 헌신하며 약사회 위상을 높이기 위해 최선을 다해 봉사하는 자리”라며 “직권 남용으로 사적 이익을 추구하고 약사회 명예를 실추시킨 조찬휘 회장은 당장 사퇴하라”고 촉구했다. 시약사회는 또 “회원앞에 무릎꿇고 사죄하고 감사단의 임시대의원 총회 소집요구를 즉각 실행하라”며 “양산시약사회는 다신 이런 배임 횡령 등의 직권 남용사태가 재발되지 않도록 제도적 보완을 조속히 강구할 것을 촉구하고, 요구가 관철될 때 까지 강력히 투쟁할 것임을 분명히 밝힌다”고 덧붙였다. 같은 날 경남 밀양시약사회(회장 강현목)도 성명을 발표하고 조찬휘 회장의 즉각적인 사퇴를 촉구했다. 시약사회는 “약사회관 일부 운영권을 보장한 대가로 특정 개인에게 억대의 뇌물을 받은 것은 회원이 뜻을 모아 지지하고 약사회장으로 뽑아준 의미를 져버린 패륜적 행위”라며 “약사회관 건립을 위한 선의에서 비롯된 일이었다는 조 회장의 변명은 국정농단으로 탄핵된 박대통령의 말과 겹쳐질 뿐”이라고 했다. 이어 시약사회는 “현재 대한약사회는 전체의 중지를 모을 구심점 즉 동력을 잃어버린 상태”라며 “이런 사태를 야기한 조 회장은 입장을 명확히 밝혀 자리에 연연하지 말고 즉각 사퇴하는 것이 진정으로 약사회를 위한 길임을 명심해야 한다”고 주장했다.

2017-06-27 14:56:09

김지은
인천시약, 한부모 가정 지원 위한 자선다과회 열어

인천광역시약사회(회장 최병원) 여약사위원회(여약사 회장 이정민)는 지난 23일 시약사회관에서 한부모 가정 자립시설 지원금 마련을 위한 자선다과회를 개최했다. 시약사회는 사회공헌 사업을 홍보하고 나눔의 행복을 공유하고자 회원 약사들을 비롯해 관련기관과 유관단체 참여율을 높이기 위해 장시간 진행됐다고 밝혔다. 이정민 여약사회장은 기념사에서 “우리의 활동이 씨앗이 돼 어딘가에선 꽃으로 피어 날 것이라 기원하고 나눔 활동을 계속해 펼쳐 나가자”고 말했다. 이날 행사에는 유정복 인천시장을 대신한 부인 최은영 여사를 비롯해 시보건복지국장, 시여성가족국장, 국회의원과 서울시약사회 김정란 여약사 회장, 서초구약사회 권영희 회장, 경기도약사회 안화영 여약사회장 등 내외빈 회원 약사 400여명과 약대생 봉사자 등이 참석했다. 한편 인천광역시약사회는 해마다 회원들과 불우이웃돕기 기금을 조성, 연간 2천 2백만원의 예산을 사용하고 있으며 2년 전에는 자선다과회를 통해 마련한 수익금 전액을 미혼모 보호시설에 지원한 바 있다.

2017-06-27 14:45:39

김지은
오송재단 임상생산센터, 대학생 바이오약 현장실습

오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경) 임상시험 신약생산센터(센터장 방규호)는 26일부터 오는 8월 18일까지 총 8주 간, 대학생을 대상으로 '바이오 의약품 생산 실습 과정'을 운영한다. 이번 현장 실습은 건국대학교, 고려대학교, 선문대학교, 청주대학교 등 4개 대학에서 선발된 우수한 학생들을 대상으로 한다. 8주동안 바이오의약품 생산 관련 실험, 개발, 품질관리와 보증에 대한 교육이 진행되며 참여 학생들은 바이오 의약품 생산 과정에 대해 통합적으로 이해하는 기회를 갖게 된다. 신약생산센터는 정부가 추진 중인 '능력중심 사회 만들기'에 동참하고 사회 수요 맞춤형 인재를 양성하기 위해 노력해 왔다. 국내 최초 수탁제조시설 GMP인증기관인 신약생산센터는 바이오 의약품 생산 분야의 전문 인력 양성을 목표로 약대생등 관련 전공자 대상 실습 교육과 업계 종사자들을 대상으로 다양한 교육활동을 펼쳐왔다. 신약생산센터 방규호 센터장은 "최근 국내에서 바이오 의약품 생산에 대한 기업의 관심이 증대되고 있으나, 전문 인력의 수급은 원활치 못하다"며 "신약생산센터가 국내 최고 수준의 바이오 의약품 시설을 갖춘 국책기관인 만큼, 사회적 가치 실현 차원에서 바이오 의약품 생산 전문가를 양성하는데 많은 노력을 기울일 예정"이라고 말했다. 한편 신약생산센터는 독자적인 바이오의약품(동물세포배양을 통한 항체의약품 및 유전자재조합 의약품) 생산시설의 구축 및 운용이 어려운 제약기업이나 연구기관 등에 의약품 생산을 지원하고 바이오신약개발을 촉진시키고자 설립됐다. 지난 2015년 1월 입법예고를 통해 상업용 생산 지원도 가능하며, 2016년 3월에 국내 최초로 품목을 보유하지 않고 생물학적 제제 등 수탁제조시설에 대한 GMP 인증을 받았다. 앞으로 글로벌 진출을 위해 EU GMP 인증에도 도전할 계획이다.

2017-06-27 14:30:55

김정주
휴온스글로벌, 美서 30개 기업과 기술수출 미팅

휴온스글로벌이 판매하는 휴톡스(주름개선), 휴미아주(관절염치료), 안구건조증 치료제 등 주요 바이오 제품이 미국, 유럽, 중국 등 해외 기업들로부터 관심을 받고 있다. 휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)은 지난주 미국 샌디에이고에서 개최된 2017바이오 인터내셔널 컨벤션에 참가해 30곳의 기업과 비즈니스 미팅을 진행했다고 27일 밝혔다. 매년 참관단을 구성해 행사에 참가해 온 휴온스글로벌은 올해 처음으로 한국관 내에 기업 부스를 설치하고 휴톡스, 휴미아주, 안구건조증 치료제, 엘라비에필러 제품을 집중 홍보했다. 이번 전시회 기간 동안 기술수출을 비롯해 제품 등록 및 판매에 관심을 가진 해외기업이 잇단 상담 신청을 해왔다. 회사 관계자는 "30개사에서 휴온스글로벌 관계자와 심도 있는 비즈니스 미팅을 진행했다"고 말했다. 주요 지역인 미국, 유럽 기업들은 자국 내 임상을 준비 중인 휴톡스와 휴미아주에 대해 관심을 나타냈다. 엘라비에필러 제품 유통·판매와 관련해서 많은 문의가 이어졌다고 전했다. 중동 및 기타 지역의 기업은 점안제 및 안구건조증 치료제에 대해서도 많은 관심을 보였다. 휴온스글로벌은 안과 및 에스테틱 분야 등 미래 핵심 사업역량을 강화하기 위해 활발한 기술도입 비즈니스 미팅을 가졌다고 밝혔다. 미국과 유럽 등 전세계 바이오 관련 벤처기업들 중 총 30곳을 선정하고 집중적인 파트너링 미팅을 진행했다는 것이다. 한편 김완섭 휴온스글로벌 대표는 "이번 행사는 우수한 품질과 기술력을 널리 알리는 동시에 많은 비즈니스 파트너도 확보할 수 있는 좋은 기회"였다며 "본격적인 사업 성과로 이어지기를 기대한다"고 말했다.

2017-06-27 11:36:07

김민건
또 빠진 복지부장관 후보자 인사…미 순방 이후?

청와대가 법무부와 국민권익위원회 각 수장을 맡을 후보자와 미래창조과학부 1차관 인사를 단행했다. 그러나 이번에도 보건복지부 후보자는 제외됐다. 결국 대통령 미국 순방 이후로 후보자 발표가 더 늦춰질 가능성이 커졌다. 청와대 박수현 대변인은 27일 오전 장관급 후보자 및 차관 인사를 발표했다. 이날 지명된 인사는 법무부장관 후보자 박상기 현 연세대 법학전문대학원 교수, 국민권익위원장 후보 박은정 현 서울대 법학전문대학원 교수, 미래창조과학부 1차관 이진교 현 미래부 연구개발정책실장 등이다.

2017-06-27 11:28:31

최은택
식약처, 내달 5일 의약품 허가·심사 종합민원 설명회

식품의약품안전처가 내달 5일 낮 2시부터 5시30분까지 서울 삼성동 소재 코엑스 E홀에서 제약인들을 대상으로 '2017년 의약품 허가심사 종합 민원 설명회'를 개최한다. 의약품 허가·심사 업무의 효율성과 예측성을 높이고 현장 소통을 강화하기 위해 마련된 이번 정책설명회는 의약품심사부 업무추진 방향과 향후계획, 고객만족도 향상계획 등으로 내용이 구성됐다. 대상은 제약업계를 비롯해 관련 학계 등 의약품 연구·개발, 허가·신고 업무 관계자 약 350명이다. 참가방법은 신청서와 사전질의·건의사항을 오는 28일까지 식약처 심사조정과(043-719-2944)에 제출한 뒤 명단에 포함돼야 한다. 식약처는 신청 마감 후 오는 30일 홈페이지를 통해 참석자 명단을 고지할 예정이다. 좌석 인원이 초과되면 업체별로 인원수가 조정될 수 있다. 참가신청과 사전질의 등은 sangayoo@korea.kr로 제출하면 된다. 기타 문의사항은 의약품심사조정과 김희성 팀장(043-719-2931) 또는 정명아 주무관(043-719-2912)에게 하면 된다.

2017-06-27 11:10:27

김정주

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