영진약품(대표 박수준)이 희귀질환인 유전적 미토콘드리아 이상 치료제 KL1333의 글로벌 라이센스 협약을 스웨덴의 뉴로바이브(NeuroVive)와 체결했다고 2일 밝혔다. 영진약품은 이번 계약으로 최소 200만달러를 확보하게 됐다. 영진약품은 뉴로바이브에 한국과 일본의 모든 상업 및 마케팅 권리를 제외한 KL1333의 개발 및 전세계 판매 독점권을 부여했다. 뉴로바이브는 최초 기술료(upfront payment)로 100만달러를 지불하고, 계약 체결 1년 후 100만달러, 국내 1상 임상 완료 후 100만달러를 추가 지불하게 된다. 임상개발(총 1200만달러), 시판승인 및 약가획득(총 4200만달러) 달성 시 마일스톤 비용을 추가로 받을 수 있다. 이에 따라 영진약품은 승인 및 판매에 대한 마일스톤 뿐만 아니라 순 매출액에 따라서는 한자리에서 두자릿수 로열티까지 지급받게 된다. 유전적 미토콘드리아 질환은 약 10만명당 12명 꼴로 발병하는 것으로 알려지며 보통 유년시절에 증상이 나타난다. KL133은 미토콘드리아 손상을 교정하며 급성 발작을 완화시켜주는 기전을 가진다. 칼슘 조절 기능 장애와 연속적인 근손실로부터 근골격계 미토콘드리아를 보호한다. 영진약품은 "KL1333은 임상시험 동안 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정되어 시장 진입 시간과 비용 단축이 가능하다"고 설명했다. 영진약품은 국내에서 IND(임상시험허가신청, Investigational New Drug Application) 승인을 완료하고 수개월 내로 1상시험을 실시할 계획이며, 뉴로바이브는 유럽과 미국에 임상 시험 준비에 나선다. 뉴로바이브는 "의학적 미충족 수요가 높은 유전성 미토콘드리아 질환의 임상단계 후보 약물 권리를 취득해 매우 기쁘다"며 "기존 미토콘드리아 질환 관련 자사의 포트폴리오에 완벽하게 부합하는 프로젝트"라고 계약 배경을 밝혔다. 영진약품 박수준 대표는 "임상 경험과 미토콘드리아 의약품 개발 전문가로 구성된 뉴로바이브는 영진약품의 이상적인 파트너"로 생각한다며 "계약을 통해 KL1333의 글로벌 개발이 확보됐다"며 이번 계약의 의미를 말했다.

앞으로 내시경검사 소독비용에 건강보험이 적용된다. 소독수가가 신설되는 것이다. 또 공휴일에만 산정됐던 암검진 상담료와 행정비용에 대한 가산이 토요일에도 적용된다. 보건복지부는 암검진실기기준을 이 같이 개정해 1일 공고하고 곧바로 시행한다고 밝혔다. 개정내용을 보면, 먼저 내시경을 활용한 위암과 대장암 검진에 내시경 장비 소독수가가 신설된다. 대신 의료기관에는 내시경 소독내역 관리를 위해 날짜, 시행건수 등을 기재하는 관리대장 작성 및 보관의무(3년)가 새로 부여된다. 또 공유일에만 가산하던 암검진 상담료와 행정비용을 토요일에도 가산해 지급할 수 있도록 관련 규정이 변경된다. 아울러 간초음파 검사분류에 따라 비용도 변경된다.

통풍약 성분인 알로푸리놀 제제를 복용한 후 나타나는 부작용 사례들이 적지 않다. 이번에도 제기된 부작용 피해사례에 대해 정부가 보상금을 지급하기로 결정했다. 식약처는 이 같은 내용의' 제3차 의약품부작용 심의위원회' 회의를 열고 안건을 처리했다. 피해 사례를 살펴보면 알로푸리놀을 복용한 환자에게서 독성표피괴사용해와 과민성 피부증후군(DRESS) 등 이상사례가 발견됐다. 이에 의약품부작용 심의위원회는 지급액 변경안인 미지급 진료비 지급에 대해 심의, 의결했다.

전국 간호사 5046명이 문재인 대통령 후보자를 지지하고 나섰다. 이들은 1일 국회 정론관에서 "더불어민주당 문재인 후보가 대한민국 보건의료체계 적폐 청산과 36만 간호사 처우와 근로환경 개선할 적임자"라며 지지를 공표했다. 선언문에서 "감염병에 취약한 한국 의료기관의 민낯이 여실히 드러난 2015년 메르스 사태를 잊어서는 안 된다"며 "새 정부는 대한민국 보건의료체계를 개혁해야 한다"고 했다. 이들은 메르스 사태 당시 보건의료전문가들과 세계보건기구가 국내 의료체계와 다수 방문객들이 병실 내 머무는 현실을 지목해 간호·간병통합서비스 도입을 요청한 것을 개혁 근거로 내세웠다. 또 간호사 1인이 선진국 대비 4~5배 많은 환자를 맡고 있는 현실도 지적했다. 열악한 근무환경과 일·가정 양립의 어려움으로 평균 근속연수가 5년4개월여에 그치는 현실은 숙련 간호사 부족과 의료서비스 질을 낮춰 환자 안전을 위협한다는 것. 급증중인 만성질환자와 치매환자, 노인진료비 절감을 위해 예방 중심의 지역사회 간호전달체계가 굳게 확립돼야 하고 방문건강관리·노인장기요양 제도 역시 개선돼야 한다고 했다. 이들은 "날로 증가하는 간호서비스 수요에 부응하려면 전국 36만 간호사의 처우와 근로조건이 개선되고 10만 여명에 달하는 경력단절 간호사가 다시 현장으로 돌아올 수 있게 해야 한다"며 "전국 간호사 5046명은 이런 일의 적임자로 문재인 후보를 적극 지지한다"고 강조했다.

대웅제약(대표 이종욱)이 당뇨병제 제미글로가 월 매출 60억원을 목전에 두는 등 추세대로라면 올해 DPP-4 시장 빅3체제를 공고히 하면서 매출 1000억원도 기대할 수 있다고 1일 밝혔다. 제미글로는 LG화학이 개발한 국산 DPP-4 저해제다. 지난 3월 원외처방액 59억원을 기록하며 월 처방액 60억원 달성을 앞에 두고 있다. 3월 처방액 기준 2위 그룹과 격차를 좁히는 한편 4위인 한국노바티스 가브스와 차이를 벌렸다. 제미글로는 대웅제약이 국내 판권을 이전 받은 이후 꾸준히 성장세를 타 지난해 6월 출시 이후 첫 월 처방액 50억원을 돌파했다. 연 매출액도 국산신약으로는 500억원을 넘어섰다는 대웅제약 설명이다. 올 1분기 제미글로 누적 처방액은 전년 4분기 160억원 대비 4.43% 증가한 167억원으로 자누비아와 트라젠타는 각각 3.83%, 4.81% 역성장했다고 덧붙였다. 제미글로 상승세는 전체 DPP-4 시장이 소폭 감소한 상황에서 나온 의미있는 결과로 보고 있다. 현재 당뇨치료제 시장은 새로운 계열인 SGLT-2 저해제가 보험급여 확대 이슈 등에 힘입어 조금씩 시장 점유율을 끌어올리고 있기 때문이다. 올 1분기 DDP-4 시장은 지난해 4분기 대비 2.5% 감소한 1118억원 규모를 형성했다. 점유율을 보면 자누비아 32%, 트라젠타 24%, 제미글로 15%, 가브스 11% 순이다. 이해민 제미글로 PM은 "우수한 제품력, 강력한 영업력을 바탕으로 LG화학과 대웅제약 양사간 시너지 효과가 매출 증대로 이어졌다”며 "다양한 추가임상을 진행, 처방명분을 제시하는 근거중심 마케팅 전략을 펴겠다"고 말했다.

"하늘과 맞닿은 초원과 사막의 땅 몽골로 트레킹을 떠나요." 남양주시약사회(회장 최창숙)가 몽골 남고비사막 트레킹 회원을 모집한다. 올해로 12회째를 맞는 이번 원정은 약사들의 등반문화를 통한 유대감 형성에 목적이 있다. 움직이는 모래산이라 불리는 홍고르엘스에서 낙타 트레킹, 몽골의 그랜캐년 투그리깅시레 사막 트레킹, 세계 최대 공룡화석 발굴지 바얀작, 테를지 국립공원 초원 승마체험, 몽골 전통가옥인 게르 체험 등으로 구성된 이번 원정 일정은 8월 11일~16일까지 5박 6일 간 진행된다. 트레킹 대원 신청기간은 5월 20일까지며 남양주시약사회(031-592-5107)로 신청하면 된다. 회비는 항공비와 숙식비 등을 모두 포함해 228만원 정도며, 등산에 관심있는 약사가족이라면 누구나 참여할 수 있다. 한편 남양주시약사회는 그동안 몽골 체체궁산, 말레이시아 코타키나발루산(해발 4100m)을 비롯해 중국 황산 서해대협곡, 유럽 알프스 트레킹 원정을 무사히 성공한 바 있다.

정부가 국내 중소제약기업들의 의약품 허가-특허연계제도 대응을 조력하기 위해 컨설팅 비용 지원에 나선다. 참가를 희망하는 업체마다 총 비용의 70%씩을 지원하며 최대 지원금액은 업체당 700만원 선으로 책정됐다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 '제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원사업'을 기획하고 최근 한국제약바이오협회장에 위탁했다. 이 사업은 국내 중소제약사들이 허가-특허연계제도를 활용해 바이오·케미컬 제약사의 개발과 품목허가 획득을 진행할 때 소요되는 비용을 정부가 일정부분 지원해 산업을 촉진하기 위해 마련됐다. 지원 대상은 경쟁력 있는 후발의약품 개발·특허에 도전해 향후 품목허가 획득과 의약품 조기출시를 추진하려는 연 매출액 1500억원 미만(최근 3년 평균)의 제약기업으로, 식약처는 올해 총 15개 업체에 한해 기업별 최고 700만원을 지원할 계획이라고 밝혔다. 지원 컨설팅 기간은 오는 10월까지로, 약제 개발과 관련해 개발 품목 발굴, 개발 방향 설정 등을 위한 자료 수집, 특허 분석과 전략 수립 등에 관한 사항이 포괄적으로 다뤄진다. 특허 등 관련 동향 분석과 특허목록 등재특허에 포함된 기술 내용과 권리범위 분석, 특허침해 판단, 특허 무효 또는 회피 가능성 검토 등도 포함된다. 다만 이미 지원했던 경험이 있는 업체들의 경우 동일성분에 대한 컨설팅은 중복이므로 대상에서 제외된다. 컨설팅 지원을 받게되는 업체들은 수행 후 그 내용과 결과를 보고서로 제출해야 한다. 새로 지원을 신청한 기업과 이미 경험했던 기업 간 비중은 6대 4로 구성될 예정이며, 컨설팅 기관의 경우 제약 분야 특허업무를 수행해본 경험이 있고 5년 이상의 경력을 가진 1명 이상의 변리사 또는 변호사가 상근하는 기관이 자격요건이다. 식약처는 이들 컨설팅 기관을 모아 '기관 풀(pool)'을 구성한다. 식약처는 오는 17일까지 제약바이오협회를 통해 제약사 신청서류를 접수받고 검토 후 넷째주경 특허청과 학계를 포함한 전문가로 구성된 평가위원회 심의를 거쳐 6월 초 선정 기관을 통보하고 협약을 체결할 계획이다. 한편 제약바이오협회는 오는 10일 이번 컨설팅 지원에 대해 대강당에서 사업설명회를 개최할 예정이다.

질병관리본부(KCDC, 본부장 정기석)는 지난 1월 실시된 국민인식조사 결과에 기초해 KCDC가 위치한 충북 오송의 고속철도(KTX) 역사에 이색적으로 글자를 조합한 게시물을 부착했다고 1일 밝혔다. 국민 인지도와 신뢰도를 향상하기 위한 고육책이다. 해당 게시물은 '질병관리본부(KCDC)를 아십니까?'라는 문구 중 '질병관리본부(KCDC)' 부분을 어긋나게 조합하고, '국민 절반이 모르지만, 건강한 대한민국을 위해 더욱 노력하겠습니다!'라고 약속했다. 질병관리본부 측은 "글씨가 뒤집히고, 순서가 바뀌어 있는 이 디자인은 국민들 생각에 자리잡고 있는 질병관리본부 인지도와 신뢰도의 현주소로 앞으로 질병관리본부의 사명과 역할을 다하고, 국민과 소통해 대한민국의 건강을 지키는데 더욱 노력하겠다는 의지를 담았다"고 설명했다. 국가 방역체계의 컨트롤타워인 질병관리본부의 기관 신뢰를 밑바닥부터 다시 다지겠다는 의지를 담아, 본부 청사가 있는 충북 오송역에 '50점짜리' 자기고백을 실은 내용을 게시했다는 것. 질병관리본부는 이런 방식의 '자기고백' 편 문구(1, 2편)를 잇따라 게시한 이후, 감염병 대응을 위한 정보, 질병예방법 등을 안내하기로 했다. 일종의 티저광고 형식을 빌린 것이다. 정기석 본부장은 "질병관리본부에 대한 낮은 인지와 불신은 단순히 기관의 문제에 그치지 않고, 보건위기 대응의 차질은 물론, 사회·경제적 피해 확산으로 이어질 수 있다"고 말했다. 그러면서 "KCDC의 인지도와 신뢰도 높여 공중보건 위기 대응 역량을 향상시키는 한편, 감염병 유행 시에도 피해를 최소화 할 수 있도록 다양한 방식으로 국민들과 소통해가고, 신속·정확·투명한 질병정보 제공에 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

대한한의학회가 최근 온라인에서 논란중인 극단적 자연주의 건강관리인 '안아키'에 대해 주의하라고 당부했다. 안아키는 '약 안쓰고 우리 아이 키우기'의 약자로 한의사가 운영중인 온라인 카페다. 해당 카페나 한의사는 단순히 항생제, 스테로이드 등 양방화학약품 남용에 따른 부작용 최소화를 넘어 의학상식에 근거한 일반적 치료법까지 부정하는 것으로 알려졌다. 한의학회는 해당 카페가 주장하는 내용이 현대 한의학적 근거와 상식과는 맞지 않는다고 피력하고 나섰다. 특히 예방접종은 한의사 지석영 선생이 도입한 것으로 한의사들은 감염병의 예방과 치료에 있어 최선을 다하고 있다고 밝혔다. 한의학회는 "학술적 근거를 토대로 상식적인 한의진료의 근거와 지침을 만들겠다"며 "비상식적이고 극단적인 일부 행태에 대한 국민들의 우려를 해소할 것"이라고 했다.