이화여대 제약산업특성화대학원은 이 대학원 석사과정 고연숙·김소현 씨가 지난 7~8일 동덕여대 백주년기념관에서 열린 '대한보건협회 60주년 기념 제41회 보건학종합학술대회'에서 우수 포스터 발표 장려상을 수상했다. 이번 보건학종합학술대회는 'Better Health for All - Past, Present and Future of Public Health: Beyond Medical Care'를 주제로 국제보건의료학회, 보건의료산업학회, 한국역학회 등 국내외 15개 학회가 참여한 대규모 학회 행사였다. 약학을 비롯해 의학, 보건학 등 다양한 보건관련 분야 연구자들이 대거 참여한 이번 학술대회에서 이대 제약산업학과 고연숙·김소현 씨는 'Menopausal hormone therapy and breast cancer risk: a meta-analysis' 연구(지도교수 임정은)를 포스터로 출품해 수상자로 선정됐다. 이대 제약산업학과는 이번 수상에 대해 "제약산업특성화대학원으로 선정된 일반대학원 제약산업학과는 국내 제약산업체의 글로벌화와 경쟁력 강화에 기여하고자 역학통계, 의약품경제성평가, 의약품인허가, 제약기술경영, 마케팅 분야 실무형 전문인인력 양성을 목표로 하고 있으며, 이번 수상은 그 중 역학통계 분야에서 얻어진 성과라고 설명했다. 수상자 고연숙 씨는 "이대 제약산업학과의 역학통계 교육과정으로 이 연구를& 160;수행할 수 있는 기회가 생겼고, 결과적으로 학술대회에서도 좋은 결과를 얻을 수 있었"며 "앞으로도 체계적으로 학습해 보건산업에 기여할 수 있는& 160;발판을 만들기 위해 더욱& 160;노력할 것"이라고 수상소감을 밝혔다. 공동 1저자로 참여한 김소현 씨도 "이번 연구는 메타분석으로서, 보건학종합할술대회에서 수상까지하게 됐다"며 함께 연구한 고연숙 학생과 지도교수에게 감사의 인사를 전했다.

자유한국당 성일종(서산태안) 의원은 제약산업 국가 미래성장 동력화를 위한 정책토론회를 오는 18일 오후 1시30분 국회의원회관 제1소회의실에서 연다. 서동철 중대약대 교수가 좌장을 맡아 진행하는 이날 토론회에서는 원권연 대구가톨릭대약대 교수가 성공적인 글로벌 신약개발 촉진 정책지원과제를 주제로 발표한다. 원 교수는 제약기업 라이센싱 계약 성사나 해치 때마다 일희일비하지 말고 냉정을 유지하면서 꾸준히 독려할 필요가 있다고 지적하고, 정부 투자지원규모 확대, 고용촉진, 글로벌신약개발을 가능하게 하는 안정적이고 합리적인 약가제도 운영 등이 필요하다고 제안한다. 이어 각계 전문가들과 복지부, 기재부, 산업부, 미래부 등 정부부처 담당자들이 패널토의를 진행한다. 성 의원은 "제약산업이 국가 신성장 동력으로 발돋움할 수 있도록 적극적인 환경조성과 지원책 마련이 시급한 상황이다. 이번 토론회가 제약산업에 대한 법과 제도적 지원방안을 모색하는 귀중한 시간이 되길 바란다"고 했다.

A·B형 간염 백신 등 약제 민원처리 기간이 단축된다. 이렇게 되면 신속한 출하승인이 이뤄져 업계 편의성이 높아질 것으로 기대된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 '국가출하승인의약품 지정·승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시(안)'을 행정예고하고 업계 의견 수렴을 진행한다. 주요내용을 살펴보면 혈장분획제제 품목별 검정 시료량과 처리기간 규정 가운데 처리기간이 각각 단축된다. 해당 제제는 A·B형 간염 백신 총 44개 제제로, 1단계로 분류된 품목들의 처리 기간이 20일 소요될 것으로 전망된다. 이 일부개정고시(안)에 의견이 있는 단체나 법인, 또는 개인은 오는 19일까지 식약처에 의견서를 제출하면 된다. 의견서는 식약처 바이오의약품정책과(043-719-3317)로 하면 된다.

의약품과 식품 분야 시험·검사를 수행하는 평가단 자격요건이 강화된다. 기관들의 신뢰성을 제고하는 한편 제도 운영에서 나타난 미흡한 점을 보완하려는 목적에서다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용의 식품·의약품분야 시험·검사기관 평가에 관한 규정을 제고하기 위해 일부개정고시(안)을 12일 행정예고하고 업계 의견 수렴에 나섰다. 주요내용을 살펴보면 먼저 시험·검사기관 지정 업무를 수행하는 평가단의 자격요건이 강화된다. 평가단 중 1인은 현행 식품·의약품 분야 시험·검사 업무 경력 3년 이상 요건에 더해 관련 교육을 이수해야 한다. 식약처는 이로 인해 시험·검사 기관 지정업무 등을 수행하는 평가 인력의 전문성이 강화될 것으로 기대하고 있다. 시험·검사 수행 능력 평가결과 일부 적합한 분야 등에 대하여도 지정할 수 있도록 했다. 시험·검사 수행 능력 평가결과에 따른 시험·검사 항목을 2개 이상 신청한 경우, 수행능력 평가 결과 일부 적합한 분야·품목 또는 시험·검사 항목에 대해 지정할 수 있도록 했다. 일부 분야가 부적합 판정을 받은 이유로 모두 부적합 처리가 돼 적합 분야에 대해서도 지정을 받지 못하는 불합리한 부분을 개선하기 위해서다. 이 밖에 수출국 정부의 지정 요건을 따르는 국외 시험·검사기관의 경우에는 품질관리 기준 평가표의 일부 항목을 조정해 사용 할 수 있도록 했다. 식약처는 이에 대해 의견이 있는 단체 또는 개인으로부터 오는 6월 12일까지 의견서를 접수받는다. 기타 자세한 사항은 식약처 검사제도과(043-719-1812)에 문의하면 된다.

한국세르비에 밸덕산정25mg이 식품의약품안전처로부터 판매업무정지 6개월 처분을 받았다. 식약처는 이 업체 해당 제품에 대한 처분을 17일자로 내리고 그 사유를 공지했다. 식약처에 따르면 이 업체는 밸덕산정25mg의 재심사 신청서를 기한 내에 제출하지 않았다. 처분 기간은 이달 17일부터 오는 10월 16일까지다.

국회의원 연구단체 국회지구촌보건복지포럼(대표 더불어민주당 전혜숙의원/서울 광진갑))은 12일 오전 국회 귀빈식당에서 양승조 국회보건복지위원장 초청 강연을 열고, 저출산 극복과 행복한 대한민국 만들기 방안 등을 논의했다. 국회지구촌보건복지포럼이 주최하고, 사단법인 지구촌보건복지(이사장 이광섭)가 주관한 이날 강연에서 양 보건복지위원장은 "저출산 해소를 극복해 행복한 대한민국을 만들어야 한다"고 말했다. 양 위원장은 저출산 해소를 위한 주요과제 청년실업과 주거불안 해소, 최저임금 1만원 이상 인상과 비정규직-일용직 감축, 과도한 양육비와 교육비 부담 완화, 일·가정 양립이 가능한 환경 개선이 필요하다고 설명했다. 양 위원장은 "더 좋은 나라와 더 행복할 수 있는 나라를 우리 후세에게 물려주기 위해서는 여·야를 넘어, 정권을 넘어 문제해결을 위해 노력해야 한다"고 강조했다. 국회지구촌보건복지포럼의 대표의원인 전혜숙 의원은 "초고령화 및 저출산 문제는 국가 차원의 대책마련이 시급한 사안"이라고 강조하면서, "국회와 정부는 적극적인 의지를 가지고 정책의 실효성을 높이기 위한 과감한 예산 투자, 제도적 뒷받침을 다해야 한다"고 밝혔다. 이날 조찬 전문가 강연에는 국회지구촌보건복지포럼 소속 더불어민주당 유동수 의원이 참석했으며, 보건의료 관련 공공기관, 의료·제약분야 CEO 등 50여명이 참석했다.

국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 김상희 의원(경기 부천 소사)은 13일 오후 2시 국회의원회관 제8간담회의실에서 의약품 부작용 피해구제 제도 활성화를 위한 정책토론회를 개최한다. 이번 토론회는 의약품 피해구제 사업을 수행하는 식품의약품안전처, 한국의약품안전관리원 및 인구정책과 생활정치를 위한 의원모임에서 주관하며, 정상적인 의약품 사용에도 불구하고 부작용 피해를 입은 국민에게 보상해주는 피해구제 제도의 활성화 및 개선방안 등을 논의하기 위해 마련됐다. 김 의원에 따르면 우리나라는 2014년 12월 의약품 부작용 피해구제 제도를 사망보상금부터 도입했고, 2016년 장애보상금 및 장례비를 거쳐 올해부터는 진료비까지 범위를 확대했다. 현행 약사법은 약사의 자격, 의약품의 관리 및 사회보상 성격의 내용이 혼재돼 있어서 의약품부작용 피해구제 제도를 별도의 법으로 분리해 입법함으로써 효율성을 높이고 사회보상의 취지를 최대한 살리는 방안을 검토해보고자 하는 게 이번 토론회의 취지다. 특히 제도시행 3년차를 맞아 의약품부작용 피해구제제도와 의료분쟁조정중재절차 중 어떤 제도를 이용해야할 지 막막한 국민들에게 한 번의 신청으로 자신의 입장에 맞는 제도를 간편하게 이용할 있도록 하는 방안 등에 대해서도 논의한다. 토론회는 이진호 동국대학교일산병원 교수가 좌장을 맡아 진행하며, 이광정 한국의약품안전관리원 팀장과 홍의표 국민권익위원회 과장이 발제를 맡는다. 이어 양민석 서울특별시 보라매병원 교수, 이주연 한양대학교 약대 교수, 갈원일 한국제약바이오협회 부회장, 이향기 한국소비자연맹 부회장, 안기종 한국환자단체연합회 회장, 이수정 식약처 의약품안전평가과장, 이희석 한국의료분쟁조정중재원 상임조정위원이 토론자로 나선다. 김 의원은 "국민을 위해 도입된 의약품 부작용 피해구제 제도가 이번 토론회를 계기로 진료비까지 보상하는 외연확대에 발맞춰 국민의 안전을 촘촘하게 담보하는 내실까지 함께 기할 수 있도록 여러 가지 제도 활성화 방안 등을 심도있게 토론하는 장이 되길 기대한다"고 밝혔다.

보건의료단체가 문재인 대통령 후보 캠프의 사화복지공공인프라 강화계획에 공공의료 인프라에 대한 계획을 구체화 해달라고 요구했다. 건강권실현을 위한 보건의료단체연합(건강사회를위한약사회 건강사회를위한치과의사회 노동건강연대 인도주의실천의사협의회 참의료실현청년한의사회)은 12일 "문 후보가 발표한 국가재정운용계획의 확대된 재정 10대 핵심 분야에 언급된 내용 중, 보건복지 분야가 포함됐으나 구체 방안에 공공의료에 대한 투자나 지역 거점 공공병원에 설립에 대한 투자 방안은 언급돼 있지 않다"고 지적했다. 공공의료에 대한 필요성은 지난 메르스 사태 때에 전국민적 필요와 공감을 얻은 바 있으며, 현재 10%도 미치지 못하는 공공병원 병상으로는 향후 국가 보건의료 운영 계획을 마련하기도 어렵다는게 이들 단체의 입장이다. 보건의료단체연합은 "사회복지 공공인프라 구축에 보육, 임대주택, 요양만이 아니라 필수적으로 공공의료 강화방안이 포함돼야 한다"며 "문재인 캠프의 싱크탱크인 새로운대한민국위원회의 김상조 부위원장이 '서비스산업발전기본법'에 대한 지지 선언을 한 것으로 알려졌는데, 문재인 후보 캠프의 방침이라면 이는 매우 실망스럽다"고 말했다. 이들 단체는 "서비스발전기본법은 규제프리존과 마찬가지로 박근혜씨가 재벌기업들의 뇌물을 받으며 조속한 통과와 실행을 요구한 쌍둥이 법안"이라며 " 이 같은 법안은 새로운 정권하에 민생과 복지를 위해 사라져야 할 퇴물"이라고 강조했다.