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양천구약, 편의점 상비약 확대 철회 촉구서울 양천구약사회(회장 한동주)가 편의점 상비약 확대 추진을 전면 철회하라고 촉구했다. 양천구약은 17일 성명을 내 이같이 주장했다. 양천구약은 "최근 정부의 국민의 건강을 위협하는 안전상비의약품 품목 확대에 우리 양천구약사회는 심각한 우려를 표명하며, 이를 즉각 철회할 것을 촉구한다"고 강조했다. 이어 "상비약 품목 수 확대를 계획하는 정부의 선택은 오히려 국민의 생명을 위협하는 행동이지 않을 수 없다"며 "의약품은 국민의 생명과 안전을 위해 무엇보다 안전성과 효과성이 우선적으로 고려돼야 하기 때문"이라고 주장했다. 양천구약은 "정부는 안전상비의약품 품목 확대에 앞서 공공보건의료서비스 비율을 높이고 야간과 휴일에 이용 가능한 의원과 연계한 공공약국 도입이 먼저다"라고 말했다. 이어 "국민이 심야시간이나 공휴일에 의약품을 찾는 것은 중증질환으로 인한 전문의약품"이라며 "안전상비약 판매관리에 대한 대책이 마련이 시급한 때에 오히려 품목확대를 시도하는 것은 매우 잘못된 것"이라고 강조했다. 아울러 "보건복지부가 정말로 국민의 건강권 향상과 편의성을 증대하기 원한다면 품목확대 정책을 즉시 포기하고 본질적 심야공공시스템 구축을 위한 노력과 안전상비약 관리시스템 위한 노력에 경주 할 것"을 촉구했다.2017-02-17 20:34:27정혜진
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심평원 부산지원, 부산광역시병원회와 간담회건강보험심사평가원 부산지원(지원장 주종석)은 15일 저녁 7시부터 15층 강당에서 부산광역시병원회 박경환 회장과 임원진 20여명과 심사정보 교류와 유대강화를 위한 간담회를 개최했다. 이번 간담회에서 부산지원은 ▲종합병원 심사 운영현황 ▲진료심사평가위원회 운영 ▲2017년 지표연동자율개선제 및 선별집중심사 운영 등 최근 이슈사항에 대해 안내한 후 의료현장의 의견을 듣고 질의응답을 통하여 상호 의견을 교환하는 시간을 가졌다. 주종석 부산지원장은 "이번 간담회를 시작으로 건강보험과 보건의료 발전을 위해 보건의료계 종사자와 이해관계자들과 꾸준한 소통을 통해 전략적 동반자 관계를 강화해나가는 노력을 올해에도 지속적으로 전개하겠다"고 밝혔다.2017-02-17 18:22:49김정주
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이달부터 잠복결핵 진단검사 급여기준 확대건강보험심사평가원은 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항'이 일부 개정되면서 이달부터 결핵균특이항원 자극 인터페론-감마(IGRA)검사 급여기준이 확대됐다고 밝혔다. 우리나라는 2014년 기준 인구 10만명당 결핵 발생환자 86명, 유병환자 101명, 사망환자 3.8명으로 OECD 가입 이래 부동의 1위를 차지하고 있는 결핵후진국이다. 또한 최근 5년 간 연평균 약3만6000명의 환자가 새로 발생하고 있어 잠복결핵환자 관리 필요성이 증가하고 있다. 이에 잠복결핵 진단검사인 투베르쿨린검사(TST, Tuberculin Skin Test)를 위한 진단시약(PPD, Purified Protein Derivative) 시약수급의 어려움과 결핵관련 문헌(교과서, 임상진료지침 등)검토, 학회의견과 자문회의 등을 통해 나이스(NICE) 가이드라인을 포함한 제외국의 IGRA검사의 사용 확대를 권고하는 추세와 일치되도록 급여기준을 개정했다. 주요개정 내용을 살펴보면, 그간 5세 이상의 잠복결핵진단이 필수적인 환자 중 HIV 감염인, 장기이식 면역억제제(TNF 길항제) 복용 중이거나 사용자, 규폐증 등으로 제한했던 급여기준을 5세 이상의 전염성 결핵 환자의 접촉자, 흉부 X선에서 과거 결핵치료력 없이 자연치유된 결핵병변이 있는 자 등에 대해서까지 적용 될 수 있도록 확대했다. 심평원은 이번 급여기준 확대로 인해 약 20만명의 대상자가 혜택을 받을 것으로 예상되며, 환자의 본인부담은 의원급 기준 80%(3만9370원)에서 30%(1만4760원)로 2만4610원 감소된다고 설명했다. 아울러 요양급여대상 이외의 경우에는 '요양급여비용의 100분의 100미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준'에 따라 본인부담률 80% 적용기준이 계속 유지된다. 건강보험 확대 적용되는 IGRA검사 관련 고시의 자세한 내용은 심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr)를 통해서도 확인 가능하다. 지영건 급여기준실장은 "결핵균특이항원 자극 인터페론-감마(IGRA)검사 급여기준을 확대하고, 요양급여의 적정성 평가 항목에 결핵을 추가 관리함에 따라 OECD 국가 중 부동의 1위를 차지하고 있는 결핵의 발생률이 감소될 것으로 기대한다"고 밝혔다.2017-02-17 18:15:21김정주
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동작구약 "의약품은 안전성이 우선"서울 동작구약사회(회장 김경우)가 국민건강과 안전을 볼모로 하는 안전상비의약품 품목 확대 추진에 반대 입장을 분명히했다. 구약사회는 17일 성명을 내어 "복지부의 안전상비약 품목 확대 계획은 의약품이 치료목적과 더불어 안전을 최우선 해야 한다는 것을 도외시한 처사"라고 지적했다. 구약사회는 "상비약 확대보다는 의원과 약국 당번제나 심야공공약국 등 기존 보건의료쳬계의 공공성 확대가 우선해야 한다"고 주장했다.2017-02-17 17:16:15강신국
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"바이오희귀약, 안유-기시 심사 분리해 허가속도 높여야"바이오 희귀의약품의 시판허가 심사속도가 체감상 빠르지 않아 개선이 필요하다는 주장이 제기됐다. 바이오 희귀약 안전성·유효성 심사와 기준시험법·GMP 심사를 분리해 심사속도를 높여야 한다는 지적이다. 식약처는 제도적 보완사항을 최대한 개선하겠으나, 바이오약 허가심사 접수되는 품목 대부분이 희귀약이라 현실적 어려움이 뒤따른다고 답변했다. 17일 얀센 민향원 상무는 식약처 바이오의약품 정책설명회장에서 "희귀약 우선심사 제도가 있지만 빠르다는 느낌이 없다"고 개선을 요구했다. 면제됐던 희귀약 기시법과 GMP 자료심사가 지난해 다시 시작되면서 허가가 지연되고 있다는 게 민 상무 시각이다. 특히 기시·GMP 심사와 안유 심사는 서로 영향이 없는데도 바이오 희귀약 안유심사 결과보고서가 기시·GMP와 연동돼 실제적으로 2주정도밖에 허가시점이 앞당겨지지 않는다고 했다. 식약처는 제도적 융통성을 살려 최대한 희귀약 우선심사 취지를 살리겠다는 입장이다. 바이오의약품정책과 김영옥 과장은 "희귀약 심사자료 면제때 보다 당연히 어려움이 있을 것이다. 다만 안유와 기시 심사를 분리하는 것은 제도적으로 보유하고 있지 않다"며 "현실적으로 고려해야할 상황이 많아 어렵지만 심사부와 고민해서 신속허가가 피부에 와 닿을 수 있도록 하겠다"고 말했다. 김 과장은 "안유와 기시 심사 분리민원은 지속돼왔다. 심사하는 식약처 입장도 빨리 허가됐으면 좋겠다는 생각"이라며 "바이오약 한해동안 40품목이 허가된다. 이중 희귀약이 대다수라 대부분이 신속심사 대상이다. 사전검토를 통해 운영 효율화를 높이겠다"고 덧붙였다.2017-02-17 17:11:09이정환 -
복지부 "비급여 없는 병원 시범사업 단계적 접근 필요"[의료비 걱정 없는 병원 도입 정책토론회] 정부가 비급여로 인한 의료비 부담이 가중되는 문제를 해소하기 위한 '비급여 없는 병원 시범사업'은 현실적으로 단계적으로 추진해야 한다는 피력했다. 낮은 보장률과 필수-비필수 비급여 구분이 명확히 구획되지 않은 상황에서 현실적으로 접근해야 한다는 입장이다. 17일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 김상희 의원실과 건강세상네트워크가 공동주최한 '건강보험 100% 적용 의료비 걱정 없는 병원 도입을 위한 정책토론회'에 마지막 패널로 참가한 보건복지부 정통령 보험급여과장은 사회적 요구에 따라 논의에 방향은 공감하면서도 정책 추진에 대한 현실적 문제를 상기시켰다. 정 과장은 "정부가 정책 목표를 설계할 때에는 보다 명확하고 구현 가능한 수단을 갖고 추진해야 해서 보수적인 측면에서 설명하겠다"고 전제하고 "원칙적으로 의학적으로 필요한 진료는 모두 급여화 하고 공급자도 임상 가이드라인에 따른 적정진료 제공을 통해 비급여를 해소하는 것이 이상적인 방향"이라고 운을 뗐다. 다만 그는 "아직 보장률이 낮고, 의학적으로 필수적인 의료와 비필수 의료의 구분이 명확하지 않은 상황이므로 현실적 목표를 설정해 단계적으로 추진해 나갈 필요가 있다"는 입장을 밝혔다. 일본처럼 혼합진료금지를 도입해야 한다는 주장에 대해서는 보다 신중한 입장을 취했다. 일본은 대부분 진료항목이 급여화 돼 있고, 국민들의 인식도 급여 진료를 선호하고 있어서 제도 시행 여건이 성숙한 상황이어서 우리와는 차이가 있기 때문이다. 정 과장은 "혼합진료 금지를 위해선, 우선 의학적으로 필요한 의료행위에 대해서는 충분한 건보 적용이 선행돼야 한다"며 "일본은 급여 진료를 포기하면서 얻게 될 이익보다, 이로 인한 이익이 훨씬 크기 때문에 제도가 정착될 환경이 조상돼 있었다"고 설명했다. 그럼에도 실제 일본은 혼합진료로 인해 환자가 전액 부담해야 하는 경우는 많지 않고, 상당수 항목이 고도선진의료 또는 선정의료(선택적의료)로 지정되는 등 예외적인 상황을 인정하고 있다는 것이 정 과장의 설명이다. 그는 "혼합진료금지 정책을 시행 전 국내 도입 가능성과, 효과, 선행 조치사항 등에 대한 충분한 연구와 사회적 논의가 필요하다"고 부연했다.2017-02-17 15:50:51김정주 -
여주 영월근리공원 급수시설서 A형간염 바이러스 검출질병관리본부(본부장 정기석)는 경기도 여주시 영월근린공원에서 지난 15일 채취한 음용수에서 A형간염 바이러스 유전자가 검출됐다고 17일 밝혔다. 지난 2일 신고 된 A형간염 환자 역학조사 과정 중 감염원인으로 의심되는 급수시설에 대한 검사를 실시한 결과다. 질병관리본부, 경기도청, 여주시보건소는 앞으로 추가 역학조사를 통해 오염원인과 다른 위험 요인을 분석하고, 추가 환자 발생 여부를 확인할 예정이다. 질병관리본부는 해당 급수시설 이용 후 50일 이내 황달, 발열, 복통, 메스꺼움, 설사, 피로감 등 A형간염 의심증상이 있는 경우 여주시 보건소(031-887-3625)를 방문해 A형간염검사를 받으라고 당부했다. 또 해당 음용수 이용 50일 이내 A형간염이 발병해 현재 치료 중이거나 과거 치료를 받은 주민도 여주시 보건소로 신고해 달라고 요청했다. 여주시 영월근린공원 급수시설은 16일부터 폐쇄된 상태라며, 현재 해당 시설의 물을 보유하고 있는 주민들은 식수로 이용하지 않거나, 끓여 마시라고 했다. 질병관리본부도 A형간염 발생을 예방하기 위해 물은 반드시 충분히 끓여 마시고, 음식 익혀먹기, 올바른 손씻기 등 A형간염 예방수칙을 준수해 달라고 했다.2017-02-17 15:10:57최은택
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JW생명, 작년 영업익 216억…전년비 15% 증가JW생명과학은 연결 재무제표 기준 2016년 매출액이 1322억원으로 전년대비 5.3% 증가했다고 17일 잠정실적을 공시했다. 영업이익은 216억원으로 전년대비 15.9% 증가했다. 당기순이익은 149억원으로 전년대비 16.5% 늘었다. 회사 측은 매출액 증가와 원개 개선 등 비용절감에 따라 이익이 증가했다고 밝혔다. 별도 재무제표 기준으로 2016년 매출액은 1300억원, 영업이익은 200억원, 당기순이익은 137억원이다. JW생명과학은 내달 3월 17일 주주총회를 열고, 함은경 JW생명과학 경영기획실장의 사내이사 신규선임 안건을 심의할 예정이다. 또한 박형철 법률사무소 담박 변호사를 신규선임한다. 박철원 에스텍 시스템 회장은 감사로 신규 선임될 전망이다.2017-02-17 15:04:18이탁순
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JW중외제약, 2016년 매출액 4674억…7.6%↑JW중외제약은 연결 재무제표 기준 2016년 매출액이 4674억원으로 전년대비 7.6% 증가했다고 17일 잠정실적을 공시했다. 영업이익은 226억원으로 전년대비 4.0% 올랐으나, 당기순이익은 -113억원으로 적자전환됐다. 회사 측은 법인세 추납액에 따른 법인세비용 증가를 원인으로 꼽았다. ?u도 재무제표 기준으로 2016년 매출액은 4674억원, 영업이익은 223억원, 당기순이익은 -177억원이다. 한편 회사 측은 내달 3월 17일 주주총회를 개최하고, 신영섭 JW중외제약 의약사업본부장의 사내이사 재선임을 결정할 것이라고 밝혔다. 또한 배준식 산은캐피탈 기업금융1실 팀장에 대한 사내이사 신규 선임 의결절차도 진행한다. 이준상 전 JW중외제약 부사장은 감사로 신규선임될 전망이다.2017-02-17 14:58:31이탁순
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식약처, 'IMDRF 회원국 가입 추진 포럼' 개최식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)이 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 회원국 가입에 필요한 사항 등을 전문가들과 논의하는 포럼을 지난 16일 오후 LW 컨벤션센터(서울 중구 소재)에서 가졌다. 'IMDRF(International Medical Device Regulators Forum)'는 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 일본, 러시아, 브라질, 중국, 싱가포르 등 9개 회원국 규제당국자들로 구성된 국제의료기기 규제조화기구로, 회원국들은 전세계 의료기기시장의 약 85%를 차지하고 있다. 17일 안전평가원에 따르면 이번 포럼은 의료기기업체, 품질관리심사기관 등 전문가들과 IMDRF 회원국 가입 요건, 준비 사항 등을 논의하고, 다양한 의견을 청취하기 위해 마련됐다. 식약처는 이날 IMDRF 회원국 가입 등의 국제 활동을 함께 할 '민관국제협력팀'에 위촉된 전문가 108명에게 위촉장 수여식도 가졌다.2017-02-17 14:51:04이정환
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