전국 여약사회장들이 정유년 새해를 맞아 상호 화합과 소통의 자리를 마련하고, 주요 사업일정 등을 논의했다. 전국 16개 시·도지부 여약사회장협의회(회장 김정란·부회장 박희정·간사 안화영)는 지난 15일 대전시 소재 태화장에서 신녀하례식 및 제1차 회의를 개최했다. 이날 회의에서는 지난해 주요 활동 사항과 결산내역을 보고하고, 16개 지부별 여약사위원회 사업계획 등을 발표하고 공유하는 시간을 가졌다. 특히, 협의회 회의가 개최되는 지부의 사회공헌사업에 함께 참여하는 방안을 추진하기로 하면서 여약사회 갖는 대내외적 위상을 확고히 하기로 했다. 협의회는 2017년도 시도지부 초청 워크숍은 오는 5월 27~28일 이틀간 제주지부에서 열기로 잠정 결정했다. 지난해에는 서울지부에 초청해 9월에 워크숍을 실시한 바 있다. 김정란 회장은 "전국 여약사회장들은 약사사회를 이끌어가는 여성리더"라며 "약사직능의 사회적 책임과 위상에 맞는 사회공헌사업으로 국민적 신뢰를 얻어가도록 노력하자"고 당부했다.

대한약사회(회장 조찬휘)는 지난 19일 2017년 첫 상임이사회를 열고 의약품 안전사용교육, 불법의약품 관리 및 약사에 의한 교육의 중요성을 알리기 위한 대국민 홍보를 진행하기로 했다. 특히 이번 대국민 홍보는 '네이버 지식IN' 약사전문 상담활동에 따른 네이버 측의 지원으로 네이버 지식In의 배너광고를 통해 진행된다. 아울러 약사회는 △의약품정책연구소 임대료 지원 △2017 진로체험 페스티벌 참여 추인 △약바로쓰기운동본부 제6회 어린이 안전짱 체험박람회 부스 운영 △약국실습가이드 추가 제작 추인 △약사회관 건물 안전진단 등 안건을 심의했다. 약사회는 최근 일부 언론을 통해 안전상비약 품목 확대 추진에 대한 보도가 나오자 국민인식조사 결과를 바탕으로 정부의 품목 확대 추진의 부적절성에 대한 상황보고와 함께 대응 방안에 대한 다양한 논의가 진행됐다. 안건심의 후 지난해 11월 10차 상임이사회에서 조찬휘 회장에게 위임됐던 우수약무기준(GPP) 및 평가기준 제정 연구용역 무단 공개'에 대한 사후조치 결과 보고가 있었다. 약사회는 용역 연구자에게 우수약무기준 및 평가기준 제정 연구용역 보고서 공개에 따른 경위서 제출과 전자파일 회수를 요청해 경위서와 함께 각 약대로부터 제출받은 '전자파일 파기 확인서'가 접수됐다고 보고했다. 회의에 앞서 조찬휘 회장은 "상임위원장이 각자 맡은 임무를 성실하게 수행해야 약사회 회무가 완성된다"며 상임위원장들을 독려했다.

서울 은평구약사회(회장 우경아)는 20일 본페뜨에서 제39회 정기총회를 열고 올해 사업계획안과 예산안 등을 심의했다. 우경아 회장은 "정부는 지속적으로 안전성이 담보되지 않은 의약품 관련 정책을 시행하려 하고 있다"며 "각종 규제완화와 의료 민영화 정책으로 국민의 건강은 위협받고 있다"고 말했다. 우 회장은 "소비자의 편리함만 따라가고 전문가의 존재가치가 흐려지는 시대 속 올바른 정보 제공자가 돼 꼭 필요한 건강관리자로 신뢰받는 전문가가 되도록 노력해 약사 직능과 약국의 미래를 준비해 나가야 한다"고 강조했다. 우 회장은 또 "이럴때 일수록 주변약국과 긴밀한 협조 관계를 유지해 함께 생존해야 한다"며 "약사가 건강해야 약국 업무도 충실할 수 있고직능도 지켜낼 수 있다"고 덧붙였다. 김동배 총회의장은 개회사에서 "올해도 우리는 올바른 의약품의 투약과 복약지도, 건강상담으로 국민 건강증진의 길로 나아갈 것"이라며 "집행부가 올해도 회원 신뢰를 바탕으로 약사회무를 잘 펼쳐나갈 것을 믿어 의심치 않는다"고 말했다. 서울시약사회 김종환 회장은 "서울시약사회는 올해는 성분명처방, 전문약사 제도 도입을 해내야겠다고 결정하고 여러분과 함께하고자 한다"고 밝혔다. 김 회장은 "회원들은 이제 약사의 정체성이 무엇인지 고민해야 한다"며 "약료전문가로 자리매김하고 건강관리자로서 역할을 해야 한다. 대약, 서울시약, 분회를 기점으로 회원들이 약사직능의 미래를 밝혀주실 것이라 믿는다"고 말했다. 구약사회는 이날 2016년도 결산액 1억951만원, 2017년도 예산 9954만942만원을 원안대로 승인하고 분회비는 2만원 인상했다. 이어 지역 내 4명의 고등학생에게 각각 50만원의 장학금을, 은평구 내 45년 이상 약국을 개설한 권영숙(금약국), 최승옥(최약국) 약사에 금뺏지를 수여했다. 한편 이날 총회에는 서울시약사회 김종환 회장, 김우영 은평구청장, 서울시의회 이순자, 김미경 시의원, 건보공단 은평지사 고재덕 이사장, 하현성 은평보건소장, 은평구약사회 김동배 총회의장, 김규숙 감사 등이 참석했다. [정기총회 수상자] ▲서울시약사회장 표창패=김산영(남대문약국), 노진호(진호메디칼약국) ▲은평구청장 감사패=김영재(연신내영재약국), 송형록(기림약국) ▲은평구약사회장 표창패=손은희(함께하는약국) ▲은평구약사회장 공로패=김현아(큰사랑약국) ▲은평구약사회장 감사패=강주은 약무주사보(은평구보건소), 이우영 주임(동아제약), 신일섭(한미약품)

약제선별등재제도('포지티브 리스트') 시행과 함께 근거중심을 지향해 온 우리나라가 신약 개발동향과 인구·사회적 질병구조 흐름이 변화하고 있는 현 시점에서 지속가능한 약가제도 유지하기 위한 바람직한 해법은 무엇일까. 더불어민주당 권미혁 의원실 주최로 오늘(20일) 낮 국회에서 열린 '건강보험 약가제도 개혁방안' 토론회에 참가한 패널들은 약가제도 발전을 위한 대명제에 여러 함의와 논제를 던졌다. 패널들은 이 자리에서 우리나라 약가제도의 근간인 포지티브 원칙을 훼손하지 않으면서 신약 고가화 추세에 맞춰 환자 접근성을 높이는 동시에 근거중심의 제도를 유지하기 위해서는 불완전성을 최대한 걷어내야 한다는 의견을 피력했다. 포지티브제가 유지된 10년의 시간동안 항암제·희귀질환 치료제 등 고가·바이오로 신약개발·등재 추세가 변화했다. 근거중심을 지향하는 원칙에서 일부 유연성이 높아져 접근성을 향상시키려는 노력도 계속됐다. 여기서 나타나는 쟁점으로는 단연 투명성과 유연화, 재정 지속가능성이다. 특히 ICER 탄력적용과 위험분담제도(RSA), 경평면제 등 약가 특례제도에 따른 원칙 훼손 우려다. 건강세상네트워크 김준현 대표는 박근혜정부의 일련의 규제완화 정책으로 근거중심의 약가제도에 지각변동이 일어나고 있다는 점을 우려했다. 김 대표는 "약제급여평가위원회나 정부가 거버넌스에 이해당사자들의 의견을 중심으로 반영하는 경향이 보이고 있다"며 "가입자 의견을 충분히 숙의할 필요가 있고 의견을 낼 수 있는 장치가 마련돼 한다"고 말했다. 한림대의대 서국희 교수는 실증주의와 배제주의 원칙에 따라 근거에 의한 가치 반영의 중요성을 강조했다. 서 교수는 "최근 접근성 얘기가 많이 나오고 있는데, 실증주의 하에서는 접근성은 감소하게 돼 있고, 자원배분 과정에서 불가피한 것"이라며 "신약 도입할 때는 철저히 비용효과성을 따지려는 노력은 지속돼야 한다. ICER 탄력적용이 있는데 경제성평가 면제제도 등의 특례를 가져가는 것은 포지티브 체계를 허물겠다는 것과 다름아니다"라며 강하게 비판했다. 반면 접근성 측면에서 산업계의 입장은 확연히 다르다. 일반적인 신약과 다른 고가약제들의 경우 현 추세와 특이성을 감안해 유연함을 보이되 예측가능성이 필요하다는 의견이다. KRPIA 김성호 전무는 재정의 문제는 사용량 관리가 핵심인데, 현재 약가제도 기조를 볼 때 가격통제에 치우쳐 있다는 지적도 제기했다. 업계와 자체 조사한 OECD 평균 대비 약가수준과 항암제 등 고가약 등재율이 낮다는 결과치도 제시하며 국가 차원의 모니터링 필요성도 언급했다. 특히 김 전무는 경제성평가에 치우친 등재 평가와 본질에 대해 의문을 제기했다. 약값을 일정 선으로 정해놓고 경제성평가를 진행하는 현재 방식은 '보이지 않는 유리벽'이라는 비판도 제기했다. 김 전무는 "기업의 입장에서 불투명하고 불확실한 부분이 증가하면 어려운 점이 많다"며 "이 불완전성이 등재 이후의 가격변동(약가인하)까지 합의를 어렵게 하고 있다. 재정이 문제라면 환급방식을 보다 적극적으로 활용해야 한다고 본다"고 피력했다. 환자단체는 빠른 급여화를 원하는 만큼 현재의 의결, 논의구조에 투명성이 강화돼야 한다는 입장을 분명히 했다. 환자단체연합회 안기종 대표는 제약사 공급거부 사태와 강제실시 도입 목소리 등 포지티브 이후 환자들이 겪은 문제점을 언급하며, 평가 결과 비공개로 인한 불투명성 등 급여 접근성을 가로막는 장애물에 대해 언급했다. 안 대표는 "이런 문제의 마지막 보루로 도입된 것이 RSA라고 생각한다. 이왕 도입된 제도라면 남용을 방지하는 것이 중요할 것"이라며 "경제성평가와 약평위 운영에 대한 투명화와 사회적 논의가 필요하다"고 밝혔다. 약품비 고정예산제에 대해서도 재정건전성 측면에서 도입 필요성을 피력했다. 안 대표는 "약품비나 의료비 총액에 캡을 씌워 그것으로 비용을 나누는 것이 가장 바람직하다고 본다"며 "이 부분 또한 사회적으로 논의가 필요하다"고 강조했다.

일동제약(대표 윤웅섭)이 한국 등 아시아 9개국 판권을 보유한 단일클론항체 바이오베터 '유블리툭시맙(TG-1101)'이 미국 현지에서 임상2상 파트1 시험을 통과했다고 20일 밝혔다. 유블리툭시맙(TG-1101)은 항체표적항암제 '리툭시맙(제품명 리툭산, 국내 시판명 맙테라)'의 차세대 바이오베터다. 면역에 관여하는 림프구인 B세포를 선택적으로 억제해 암이나 자가면역질환을 치료하는 약물이다. 신약개발에 참가 중인 일동제약은 유블리툭시맙 원개발사로 미국 뉴욕에 본사를 둔 바이오의약품 전문회사 TG테라퓨틱스(대표 마이클 와이스)의 최근 발표를 인용해 "이번 임상시험을 통해 유블리툭시맙(TG-1101)의 재발성다발성경화증(Multiple Sclerosis)에 대한 유효성과 안전성을 확인했다"고 밝혔다. 이번 시험은 24명의 피험자를 대상으로 24주간 이뤄졌다. 유블리툭시맙(TG-1101)을 투여한 재발성다발성경화증 환자의 B세포가 평균 99%의 감소율을 보였으며, 인체 투여와 관련해 위험등급 수준 이상반응이 나타나지 않는 등 유효성과 안전성을 확인했다. 해당 결과는 국제신경학회와 관련한 금년 학술지 등에 실릴 예정이다. TG테라퓨틱스는 현재 유블리툭시맙(TG-1101)의 만성림프구성백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia)에 대한 임상3상을 진행 중이다. 올 상반기 중 재발성다발성경화증에 대한 임상3상에 착수할 것으로 알려졌다. 유블리툭시맙 오리지날인 리툭시맙은 림프종, 백혈병, 류마티스관절염 등 질환 치료제로 2015년 매출액 73억달러(한화 약 8조 5천억원)를 기록했다. 글로벌 처방약 매출순위 3위의 블록버스터 의약품이다. 2012년 일동제약은 TG테라퓨틱스와 유블리툭시맙(TG-1101) 개발 제휴 및 한국 포함 아시아 9개 국가에 대한 판권 계약을 체결했다.