°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    Á¦¾à ǰÁú°ü¸® ÀηÂ, ¿¬ºÀ 1¾ï¿ø´ë Ä¡¼Ú¾Æ
    ±â»çÀÔ·Â : 07.12.18 07:00:08
    4 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡
    »õGMP-¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àǹ«È­ µî Àη³­, 4~5³âÂ÷ ½ºÄ«¿ô ¿­Ç³



    ³»³âºÎÅÍ »õGMPÁ¦µµ¿Í ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç µîÀÌ Àǹ«È­µÇ´Â µî Á¦¾à ǰÁú°ü¸®°¡ ÇÖÀ̽´·Î µîÀåÇÔ¿¡ µû¶ó Á¦¾à¾÷°è¿¡ ǰÁú°ü¸® Àη ½ºÄ«¿ìÆ® ¿­Ç³ÀÌ ºÒ°í ÀÖ´Ù.

    ƯÈ÷ ǰÁú°ü¸® ÀηÂÀÌ ±ÍÇØÁü¿¡ µû¶ó ºÎÀå±Þ ÀÌ»ó ǰÁú°ü¸® Ã¥ÀÓÀÚ ¿¬ºÀÀÌ 1¾ï¿øÀ» ³Ñ¾î¼­´Â µî ¸ö°ªÀÌ Ä¡¼Ú°í ÀÖ´Ù´Â ÁöÀûÀÌ´Ù.

    17ÀÏ Á¦¾à¾÷°è¿¡ µû¸£¸é °¢ Á¦¾à»çµéÀÌ ÃÖ±Ùµé¾î QC(ǰÁú°ü¸®)-QA(ǰÁúº¸Áõ) Àη³­À» °Þ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.

    ÀÌ´Â Á¤ºÎÀÇ GMP°­È­ Á¤Ã¥¿¡ µû¶ó Á¦¾à»ç¿¡¼­ ǰÁú°ü¸®¸¦ °­È­Çϰí Àֱ⠶§¹®À¸·Î Ç®À̵ȴÙ.

    ¶ÇÇÑ ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç Àü¹® Àη µî ǰÁú°ü¸®¿¡ ÅõÀÔÇØ¾ß ÇÒ ÀηÂÀÌ °¥¼ö·Ï Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Â °Íµµ ¸ö°ª »ó½ÂÀÇ ÀÌÀ¯·Î ÇØ¼®µÈ´Ù.

    ½ÇÁ¦·Î ÃÖ±Ù °¢ Á¦¾à»çº°·Î ¹ë¸®µ¥ÀÌ¼Ç ¾÷¹«°¡ ¿¹Àü¿¡ 10°Ç Á¤µµ¿´´Ù¸é Áö±ÝÀº 20°ÇÀ¸·Î ¾à 2¹èÀÌ»ó ÆøÁÖÇϰí ÀÖ´Ù´Â °Í.

    ÀÌ·± »óȲ¼Ó¿¡¼­ °¢ Á¦¾à»çµéÀº ǰÁú°ü¸® °æ·ÂÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Çʿ伺ÀÌ Àý½ÇÇØÁ³°í, ´Ù¾çÇÑ °æ·Î¸¦ ÅëÇØ °æ·ÂÀÚ Ã¤¿ë¿¡ ³ª¼­°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

    ±×·¯³ª ¼ö¿ä¿¡ ºñÇØ ±¦ÂúÀº ǰÁú°ü¸® ÀηÂÀ» ä¿ëÇϱⰡ »ý°¢º¸´Ù ½±Áö¾Ê¾Æ »ó´ç¼ö Á¦¾à»çµéÀÌ ¾Ö¸¦ ¸Ô°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÄ¾ÇµÇ°í ÀÖ´Ù.

    X
    AD
    ºê·¹ÀÌ´×Ȱ¿ë¹ý ´ë¹æÃâ À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    ƯÈ÷ Á¦¾à»ç¿¡¼­ °¡Àå ÇÊ¿äÇÑ 4~5³âÂ÷ °æ·ÂÀÚÀÇ °æ¿ì, ±¸ÇÏ°í ½Í¾îµµ ±¸ÇÒ¼ö°¡ ¾ø´Ù´Â °ÍÀÌ ¾÷°èÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.

    ÀÌ·¸´Ùº¸´Ï °¢ ¾÷üº°·Î °æ·ÂÀÚ ½ºÄ«¿ìÆ®¿¡ Àû±Ø ³ª¼­°í ÀÖ´Â °¡¿îµ¥, µ¢´Þ¾Æ ǰÁú°ü¸® ÀηÂÀÇ ¸ö°ªÀÌ ÃµÁ¤ºÎÁö·Î Ä¡¼Ú°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

    ½ÇÁ¦·Î »óÀ§Á¦¾à»ç ǰÁú°ü¸® Ã¥ÀÓÀÚ(ºÎÀå±Þ ÀÌ»ó)ÀÇ °æ¿ì ¿¬ºÀ 1¾ï¿ø´ë¸¦ Çü¼ºÇϰí ÀÖ´Â µî ǰÁú°ü¸® Àη ¿¬ºÀÀÌ Èǽ ¶Ù°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÄ¾ÇµÆ´Ù.

    Á¦¾à¾÷°è ÇÑ °ü°èÀÚ´Â "2~3³âÀü ǰÁú°ü¸® Àη Æò±Õ ¿¬ºÀÀÌ 3000¸¸¿øÀ̾ú´Ù¸é Áö±ÝÀº 4000¸¸¿ø ÀÌ»óÁà¾ß ä¿ëÀ» ÇÒ¼ö ÀÖ´Ù"¸ç "¿ÃÇØµé¾î ǰÁú°ü¸® ÀηÂÀÌ '±ÍÇϽŸö'ÀÌ µÆ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.

    ¶Ç ´Ù¸¥ Á¦¾à¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ±Ù¿¡µµ ȸ»ç¿¡¼­ ±Ù¹«ÇÏ´ø ǰÁú°ü¸® ÀηÂÀÌ ´Ù¸¥ ȸ»ç·Î ÀÚ¸®¸¦ ¿Å°å´Ù"¸ç "ǰÁú°ü¸® Àη Áß¿¡¼­µµ Á¦Á¦¿¬±¸ ÀηÂÀÌ ºÎÁ·Çö»óÀ» ºú°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ¹Ý¸é Á¦¾à¾÷°è´Â ÀÌ·± Çö»ó¿¡ ´ëÇØ ¿ì·Á¸¦ Ç¥Çϰí ÀÖ´Ù.

    Á¦¾à¾÷°è ÇÑ °ü°èÀÚ´Â "ǰÁú°ü¸® ÀηÂÀÇ ÀÕµû¸¥ À̵¿Àº ÁÁÀº Çö»óÀº ¾Æ´Ï´Ù"¸ç "1³â ÀÖ´Ù°¡ ¿Å±â°í ¶Ç 1³â ÀÖ´Ù°¡ ÀÚ¸®¸¦ À̵¿ ÇÏ´Â µî ÀçÁ÷±â°£ÀÌ Âª¾Æ ¾÷¹«ÀÇ ¿¬¼Ó¼ºÀ» ±â´ëÇϱâ Èûµé´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

    ¾÷°è ¶Ç ´Ù¸¥ °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ±Ù »õGMP °ü·Ã »çÀÌÆ® ±¸Àα¤°í¶õ¿¡´Â ÀüºÎ QC-QAÀη ¸ðÁý ±¤°í"¶ó¸ç "´çºÐ°£ ÀÌ·± È帧Àº Áö¼ÓµÉ °Í °°´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.
    °¡ÀÎÈ£ ±âÀÚ(leejj@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • Çâ³² Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [Sanofi/»ç³ëÇÇ] RA Specialist ¹Ù·Î°¡±â
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ÃæºÏ À½¼º °ü¸®¾à»ç(Á¦Á¶/ǰÁú) °æ·Â¹«°ü ¹Ù·Î°¡±â
    • °³¹ßÆÀ_RA (°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • º¹»ê³ªÀ̽º °ü¸®¾à»ç ±¸ÀÎ (¼öµµ±Ç¹°·ù¼¾ÅÍ) ¹Ù·Î°¡±â
    • º´¿ø¿µ¾÷(MR) ä¿ë¿¬°èÇü ÀÎÅÏ(½ÅÀÔ»ç¿ø) ¸ðÁý °ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÓ»óÆÀ PM(°æ·Â 3³â¡è) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå °ü¸®¾à»ç °æ·Â ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå QA ǰÁú°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [¹ÙÀÌ¿¤ÄÚ¸®¾Æ] MSL Radiology (ÀÇÇкΠÁ¤±ÔÁ÷ ä¿ë, °ø°í ¿¬Àå) ¹Ù·Î°¡±â
    • ÁÁÀº±â»çÀÔ´Ï´Ù.Àß Àоú½À´Ï´Ù
      07.12.19 09:58:57
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0
    • ºÎÁ·ÇѰ¡º¸³×~~~
      07.12.18 17:22:39
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0
    • Á¹¾÷ÇÏ°í ¾à±¹Â÷¸± µ·µµ ¾ø°í ÇØ¼­ ÀúÂÊÀ¸·Î °¥ »ý°¢Àִµ¥...

      ÃʺÀÀº ¾î´ÀÁ¤µµ µÇ³ª¿ä?

      ºÎÀå±Þ µÉ·Á¸é ¸î³âÁ¤µµ ±Ù¹«ÇØ¾ß Çϳª¿ä?
      07.12.18 11:56:22
      2 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0
    • ¹Ì±¹ FDA±Þ »ý»ê½Ã¼³À» °®Ãᳪ¶ó°¡ Àεµ Á¦¾à¾÷À̶ó´Â µ¥
      07.12.18 11:24:00
      0 ¼öÁ¤ »èÁ¦ 0 0
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : Á¦¾à ǰÁú°ü¸® ÀηÂ, ¿¬ºÀ 1¾ï¿ø´ë Ä¡¼Ú¾Æ