이소소르비드단일제, 이상반응에 쇼크 등 추가
- 최은택
- 2011-08-02 09:36:04
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- 식약청, 개정 일본의약품집 반영...허가사항 변경키로
혈관확장제 이소소르비드단일제 이상반응에 쇼크와 아나필락시스 증상이 추가된다.
식약청은 일본의약품집 개정내용을 반영해 이 제제의 사용상 주의사항을 이 같이 변경하기로 하고 오는 22일까지 의견을 받기로 했다.
대상약제는 근화제약 '이소바이드액', 일성신약 '리소반액', 일양약품 '메니렛액' 등이다.
변경안을 보면, 임상적으로 유의한 이상반응 항목에 쇼크 및 아나필락시스 증상(빈도불명)이 추가된다.
따라서 복용 중 발진, 호흡곤란, 저혈압, 심계항진의 이상반응이 발생한 경우 투약을 중지하고 적절히 처치해야 한다.
최은택
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