ÅäÁöÁö¹Ý°³·®°ø»ç ¿Ï·á¡¦À̸£¸é ´ÙÀ½´Þ ½Ã¼³ Âø°ø
GMP ½ÂÀÎ ÈÄ 2022³â °¡µ¿ ¸ñÇ¥ 'Á¡¾ÈÁ¦ ¶óÀÎ È®´ë'
'¿ÜºÎÁ¶´Þ+ÀÚüÀÚ±Ý' ÅõÀÚ±Ý È®º¸¡¦±Û·Î¹ú ±³µÎº¸
[µ¥Àϸ®ÆÊ=À̼®ÁØ ±âÀÚ] »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ º£Æ®³² ÇöÁö °øÀå(¾È°ú CMO) ¼³¸³¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³½´Ù. À̸£¸é ´ÙÀ½´Þ ½Ã¼³ Âø°ø¿¡ µé¾î°£´Ù. GMP ½ÂÀÎ ÈÄ 2022³â °¡µ¿ÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.
º£Æ®³² °øÀå ¼³¸³Àº »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ ÇÙ½É ÇÁ·ÎÁ§Æ® Áß Çϳª´Ù. ÅõÀÚ ±Ý¾×¸¸ 500¾ï¿ø ÀÌ»óÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀÇ Áö³ÇØ ¿¬°á ±âÁØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍ(48¾ï¿ø)ÀÇ 10¹è ¼öÁØÀÌ´Ù.
22ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é, »ïÀÏÁ¦¾àÀº À̸£¸é ´ÙÀ½´Þ º£Æ®³² ÇöÁö¹ýÀÎ °øÀå Âø°ø¿¡ µé¾î°£´Ù.
°ø»ç ±â°£Àº ´ÙÀ½´ÞºÎÅÍ 2021³â 12¿ù±îÁö´Ù. ÁØ°ø ÈÄ GMP ½ÂÀÎ ÀÛ¾÷ÀÌ ³¡³ª¸é 2022³â »ý»ê °¡µ¿µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ´Ùȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦¿Í ÀÏȸ¿ë Á¡¾ÈÁ¦ °¢ 2°³ ¶óÀÎÀÌ ±¸ÃàµÈ´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾à °íÀ§°ü°èÀÚ´Â "ÇöÀç±îÁö ÅäÁöÁö¹Ý°³·®°ø»ç¸¦ ¸¶Ä£ »óÅ·ΠÁ¶¸¸°£ »À´ë¸¦ ¼¼¿ì´Â ÀÛ¾÷¿¡ µé¾î°£´Ù. ÀÌÈÄ °Ç¹°À» ¸¸µé°í ¾È¿¡ ½Ã¼³À» ä¿ì´Â ½ÄÀ¸·Î °ø»ç°¡ ÁøÇàµÈ´Ù"¸ç "2022³â °¡µ¿ÀÌ ¸ñÇ¥´Ù. ´Ü °ø»ç ±â°£Àº Äڷγª19 À̽´ µîÀ¸·Î Á¶Á¤µÉ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² °øÀå ¼³¸³ µîÀ» À§ÇØ 2018³â°ú Áö³ÇØ ¿ÜºÎ ÀÚ±Ý Á¶´ÞÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
2018³â À¯»óÁõÀÚ(ÁÖÁÖ¹èÁ¤ ÈÄ ½Ç±ÇÁÖ ÀϹݰø¸ð) 173¾ï¿ø, 2019³â Àüȯ»çä(CB) 300¾ï¿ø, ±³È¯»çä(EB) 50¾ï¿ø µî ÃÑ 523¾ï¿øÀÌ´Ù. ÀÌÁß º£Æ®³² ÇöÁö¹ýÀÎ ¹× °øÀå ÅõÀÚ ºñ¿ëÀ¸·Î 456¾ï¿øÀ» Ã¥Á¤Çß´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº º£Æ®³² ÇöÁö¹ýÀÎ ¹× °øÀå ÅõÀÚ¿¡ 500¾ï¿ø ÀÌ»ó ÀÚ±ÝÀ» »ç¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¿ÜºÎ ÀÚ±Ý Á¶´Þ 456¾ï¿ø¿¡ ÀÚü ÀÚ±ÝÀ» ´õÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
º£Æ®³², ±Û·Î¹ú ÁøÃâ ±³µÎº¸
ȸ»ç´Â º£Æ®³² °øÀåÀ» ±³µÎº¸·Î ¾È°ú ºÐ¾ß ±Û·Î¹ú CMO ±â¾÷ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇÏ°Ú´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
º£Æ®³² ´ëÇ¥ »ç¹«¼Ò¿Í ¹ýÀÎ ¼³¸³¿¡ À̾î cGMP ¹× EU GMP±Þ Á¡¾ÈÁ¦ °øÀå ¼³¸³À¸·Î ¾È°ú Àü¹® CMO(À§Å¹»ý»ê) ¿ªÇÒÀ» Å°¿ì°Ú´Ù´Â ¸ñÇ¥´Ù. °øÀå ¹× ¹ýÀÎÀº ȣġ¹Î½Ã¿¡ ¼³¸³µÈ´Ù.
»ý»ê Á¦Ç°Àº Çѱ¹, º£Æ®³² ÇöÁö ¹× Àα٠µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ»Ó ¾Æ´Ï¶ó, À¯·´ ¹× ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡µµ °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Áõ±Ç»ç °ü°èÀÚ´Â "º£Æ®³² ÅõÀÚ ºñ¿ëÀº 500¾ï¿ø ÀÌ»óÀÌ´Ù. »ïÀÏÁ¦¾à ±Ô¸ð¸¦ ºÃÀ»¶§ º£Æ®³² ÅõÀÚ¿¡ ½ÂºÎ¸¦ °É¾ú´Ù°í º¼ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
À̾î "ÅõÀÚ¾×Àº ¿ÜºÎ Á¶´Þ·Î ¸¶·ÃÇߴµ¥ ÀÌÁß CB¿Í EB´Â »ïÀÏÁ¦¾àÀÌ 1985³â ÄÚ½ºÇÇ »óÀå ÈÄ ´ÜÇàÇÑ Ã¹ ¸ÞÀÚ´Ñ Á¶´ÞÀÌ´Ù. ¿À³Ê 3¼¼ Çã½Â¹ü ´ëÇ¥°¡ °ø°Ý ÅõÀÚ·Î ¼ºÀå µ¿·Â È®º¸¿¡ µå¶óÀ̺긦 °É°í ÀÖ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
À̼®ÁØ ±âÀÚ(wiviwivi@dailypharm.com)