°Ë»ö
ä¿ë
Á¤º¸
    FDA ÀÚ¹®À§, ¸±¸® ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӿà 'µµ³ª³×¸¿' ½ÂÀÎ ±Ç°í
    ±â»çÀÔ·Â : 24.06.11 17:06:54
    0 °¡
    ÇÃÄ£Ãß°¡

    ÀÚ¹®À§¿øÈ¸ ÀÇ°ß ¸¸ÀåÀÏÄ¡¡¦"µµ³ª³×¸¿, À¯È¿¼º È®ÀÎ"

    FDA, ÀÚ¹®À§ ÀÇ°ß Á¾ÇÕÇØ ¿¬¸»±îÁö Çã°¡ ¿©ºÎ °áÁ¤


    [µ¥Àϸ®ÆÊ=¼ÕÇü¹Î ±âÀÚ] ¸±¸®ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ½Å¾à µµ³ª³×¸¿ÀÇ Çã°¡°¡ ÃÊÀб⿡ µé¾î°¬´Ù. FDA ÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â µµ³ª³×¸¿ÀÇ À¯È¿¼º ÇýÅÃÀÌ À§Ç躸´Ù Å©´Ù´Â µ¥ ÀǰßÀ» ÀÏÄ¡Çß´Ù.

    11ÀÏ °ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â 10ÀÏ ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î µµ³ª³×¸¿ÀÇ Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù. ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å Ÿ¿ì ´Ü¹éÁúÀ» Ÿ±êÇÏ´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.

    ¾Õ¼­ FDA´Â Áö³­ 3¿ù µµ³ª³×¸¿ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Ãß°¡ ³íÀÇÇϱâ À§ÇØ ½ÂÀÎÀ» ¿¬±âÇϰí ÀÚ¹®À§¿øÈ¸ ȸÀǸ¦ ¼ÒÁýÇϱâ·Î ³íÀÇÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. µµ³ª³×¸¿ ÀÓ»ó µµÁß ³úºÎÁ¾À¸·Î 3¸íÀÌ »ç¸ÁÇØ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÆ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù. ¶Ç µµ³ª³×¸¿ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Âü¿© ȯÀÚ Áß 3.7%¿¡¼­ ³úºÎÁ¾°ú ¹Ì¼¼ÃâÇ÷ µî ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇß´Ù.

    ÀÚ¹®À§¿ø 11¸íÀº ¸¸ÀåÀÏÄ¡·Î Çã°¡¸¦ ±Ç°íÇÏ¸ç µµ³ª³×¸¿ÀÇ ÀÓ»óÀû ÇýÅÃÀÌ À§Ç躸´Ù Å©´Ù°í Æò°¡Çß´Ù.

    X
    AD
    ±¹³»ÀÓ»ó&Áø¿­´ë½ÅûGO À̺¥Æ®Âü¿© ¡æ
    µµ³ª³×¸¿Àº ÀÓ»ó3»ó TRAILBLAZER-ALZ2 ¿¬±¸¿¡¼­ Ãʱ⠾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÀÎÁö±â´É ¾ÇÈ­¸¦ Áö¿¬½ÃŰ´Â È¿°ú°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÓ»ó¿¡¼­ µµ³ª³×¸¿Àº Áúº´ÀÇ ÁøÇà ¶Ç´Â º´¸®ÇÐÀû ´Ü°è¿Í °ü°è¾øÀÌ ÀÎÁö±â´É ¾ÇÈ­¸¦ Áö¿¬Çß´Ù.

    Áß°£ ¼öÁØ Å¸¿ì ȯÀÚ¿¡¼­ µµ³ª³×¸¿±ºÀº À§¾à±º ´ëºñ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Æò°¡ ôµµ(iADRS) Á¡¼ö ¾ÇÈ­¸¦ 35% ´ÊÃè´Ù. ¶Ç µµ³ª³×¸¿±ºÀº CDR-SB Á¡¼ö ¾ÇÈ­¸¦ Áß°£ ¼öÁØ Å¸¿ì ȯÀÚ¿¡¼­ 36%, Àüü ȯÀÚ 29%¿¡¼­ Áö¿¬½ÃÄ×´Ù.

    ´Ù¸¸ ÀÚ¹®À§´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ °ü·Ã ´Ü¹éÁúÀΠŸ¿ì°¡ ³·°Å³ª ¾Æ¿¹ °ËÃâµÇÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¿¡°Ô µµ³ª³×¸¿ÀÌ ¾ó¸¶³ª È¿°ú°¡ ÀÖ´ÂÁö ÀÌÇØÇÏ·Á¸é Ãß°¡ µ¥ÀÌÅͰ¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù´Â ´Ü¼­¸¦ ´Þ¾Ò´Ù. ¸±¸®°¡ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»óÀº ÁַΠŸ¿ì ¼öÄ¡°¡ ³·°Å³ª Áß°£ Á¤µµÀΠȯÀÚ¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃèÀ¸¸ç Ÿ¿ì ¼öÄ¡°¡ ÀüÇô ¾ø°Å³ª ¸Å¿ì ³·Àº ȯÀÚ´Â Á¦¿ÜµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.

    FDA´Â ÀÚ¹®À§ ÀǰßÀ» Á¾ÇÕÇØ ¿ÃÇØ ¿¬¸»±îÁö Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. µµ³ª³×¸¿ÀÌ FDA ½ÂÀΠȹµæ¿¡ ¼º°øÇÏ¸é ¿¡ÀÚÀÌ¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨ÀÇ ·¹Äͺñ(¼ººÐ¸í ·¹Ä«³×¸¿)ÀÇ °­·ÂÇÑ °æÀïÀÚ·Î ±ÞºÎ»óÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
    ¼ÕÇü¹Î ±âÀÚ(shm@dailypharm.com)
    ±ÛÀÚÅ©±â ¼³Á¤
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    °¡³ª´Ù¶ó¸¶¹Ù»ç
    • ¢ß¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾à ½ÅÀÔ/°æ·Â ¼ö½Ãä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • Marketing_Product Manager ¹Ù·Î°¡±â
    • ¾È¼º/Çâ³² °øÀå Á¦Á¶°ü¸®¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [°³¹ß¸ÞµðÄú»ºÎ] 2025³â 7¿ù ¾à»çÆÀ Á¤±ÔÁ÷ °æ·Â»ç¿ø ä¿ë°ø°í ¹Ù·Î°¡±â
    • ÀÇ·áSW IT ÄÁ¼³ÆÃ ¾à»ç ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • ¿ëÀÎ ¹é¾Ï°øÀå ǰÁú°ü¸® ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Çѹ̱׷ì 7¿ù ¼ö½Ãä¿ë [°¢ ºÎ¹®º°] ¹Ù·Î°¡±â
    • RA/PV °ü¸®¾à»ç ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • Medical Science Liaison (Oncology) / Sr. Market Access Specialist / Product Manager (Oncology) / Patient Affairs Specialist ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • 2025³â Á¦2Â÷ ±¹¹Î°Ç°­º¸Çè°ø´Ü Àü¹®ÀηÂ(¾à»ç) ä¿ë ¹Ù·Î°¡±â
    • [»ï¿À±×·ì] ¿ø·áÀǾàǰ ¿µ¾÷/¸¶ÄÉÆÃ ´ã´ç(°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • °Ç±â½Ä»ç¾÷ÆÀ ¸¶ÄÉÆÃ, ¿µ¾÷, °³¹ß ºÎ¹®º° ¸ðÁý ¹Ù·Î°¡±â
    • [À¯¸í¿Ü±¹°èÁ¦¾à»ç] ½ÅÀÔ¾à»ç & ±×¿Ü RA °æ·ÂÁ÷ Æ÷Áö¼Ç ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃÆÀ ¾à»ç ä¿ë(½ÅÀÔ/°æ·Â) ¹Ù·Î°¡±â
    • Á¦Á¶/ǰÁú°ü¸®¾à»ç ¸ðÁý(°æ·Â¹«°ü) ¹Ù·Î°¡±â
    0/300
     
    ¸ÞÀϺ¸³»±â
    ±â»çÁ¦¸ñ : FDA ÀÚ¹®À§, ¸±¸® ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó¾à µµ³ª³×¸¿ ½ÂÀÎ ±Ç°í