10ÀÏ BIX 2024 °³ÃÖ...GLP-1 È°¿ëµµ ¾Ë¸®´Â ¼¼¼Ç ÁøÇà
Çѹ̾àÇ°¡¤µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ µî ½Å±Ô ±âÀüÀ¸·Î ºñ¸¸½Å¾à °³¹ß
ÅðÇ༺³úÁúȯ ¿µ¿ª¿¡¼µµ µµÀüÀ塦MASH¼µµ °¡´É¼º
¡ãÃÖÀοµ Çѹ̾àÇ° Àü¹«
[µ¥Àϸ®ÆÊ=¼ÕÇü¹Î ±âÀÚ] ±¹³» Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷°è°¡ GLP-1 Á¦Á¦·Î ´Ù¾çÇÑ ½Å¾à°³¹ß °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎ ÁßÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ³ëº¸³ëµð½ºÅ©, ¸±¸®ÀÇ GLP-1 °è¿ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦µéÀÌ ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ½Å¾àÀ¸·Î µî±ØÇÑ ¸¸Å ÈĹßÁÖÀÚµéÀÇ °³¹ß ¿±âµµ ¶ß°Å¿î »óȲÀÌ´Ù. ÁÖ¿ä ±¹³» ±â¾÷µéÀº Åõ¿© ¹æ½Ä, üÁß°¨·® È¿°úÀÇ Áú¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃá ºñ¸¸½Å¾à°ú ´ë»çÀÌ»ó °ü·Ã Áö¹æ°£¿°(MASH), ¾ËÃ÷ÇÏÀÌ¸Ó µî ÅðÇ༺³úÁúȯ ¿µ¿ª¿¡¼µµ GLP-1 Á¦Á¦ÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.
10ÀÏ Çѱ¹¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ¿Í RXÄÚ¸®¾Æ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷¯½º-ÀÎÅÍÆ彺 ÄÚ¸®¾Æ 2024(BIX 2024)¸¦ °³ÃÖÇß´Ù. ÀÌ ÀÚ¸®¿¡¼ ±¹³» ÁÖ¿ä Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À¾÷°è´Â GLP-1 ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò°³¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
GLP-1 Á¦Á¦´Â Æ÷¸¸°¨À» Áõ°¡½ÃÄÑ Ã¼Áß °¨¼Ò¿¡ È¿°ú¸¦ º¸ÀÏ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç Àν¶¸° ºÐºñ¿Í °¨¼ö¼ºÀ» °³¼±ÇØ Ç÷´ç Á¶ÀýÀ» ¿øÇÒÇÏ°Ô ÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù GLP-1 Á¦Á¦´Â ½ÉÇ÷°ü Áúȯ, ½ÅÀåÁúȯ¿¡ ´ëÇÑ È¿´ÉÀÌ º¸°íµÈ °¡¿îµ¥ ¾ËÄÚ¿Ã Áßµ¶, Ä¡¸Å ȯÀÚ¿¡ ´ëÇؼµµ ´Ù¾çÇÑ Àӻ󿬱¸°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
À̳¯ Çѹ̾àÇ°Àº ½Å±Ô ±âÀüÀÇ ºñ¸¸ ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀ» ¼Ò°³Çß´Ù. ÀÌ È¸»ç´Â ±Û·çÄ«°ï À¯»ç ÆéŸÀ̵å-1(GLP-1)¡¤Àν¶¸° ºÐºñ ÀÚ±Ø ÆéŸÀ̵å(GIP)¡¤±Û·çÄ«°ï¿¡ µ¿½Ã ÀÛ¿ëÇÏ´Â ºñ¸¸ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú HM15275¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù HM15275Àº ¹Ì±¹ ÀÓ»ó1»ó¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù.
ÇöÀç±îÁö GLP-1¡¤GIP ÀÌÁß ÀÛ¿ëÁ¦·Î Á«¹Ù¿îµå°¡ Ãâ½ÃµÆÁö¸¸ ±Û·çÄ«°ï±îÁö Æ÷ÇÔÇÏ´Â 3Áß ÀÛ¿ëÁ¦´Â »ó¿ëÈµÈ Á¦Ç°ÀÌ ¾ø´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ÀÌ ºÎºÐÀÇ Çõ½Å½Å¾à(First-in-Class) µî±ØÀ» ³ë¸®°í ÀÖ´Ù.
ÀüÀÓ»ó¿¡¼ HM15275´Â ±ÙÀ°·® °¨¼Ò´Â ÁÙÀÌ°í üÁß°¨·® È¿°ú´Â ¸±¸®ÀÇ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ ¼ººÐ ÅÍÁ¦Å¸ÆÄÀÌµå ´ëºñ ³ôÀº °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ÃÖÀοµ Çѹ̾àÇ° Àü¹«´Â ¡°À§°íºñ, Á«¹Ù¿îµå ÀÌÈÄ 3¼¼´ë ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡´Â ¼¼°¡Áö Àü·«ÀÌ ÀÖ´Ù. ¿ë·®À» ´Ã¸®°Å³ª, »õ·Î¿î ÀÛ¿ë±âÀü(Mode of Action, MOA)¸¦ Ÿ±êÇÏ°¡³ª, ±Û·çÄ«°ï µî üÁß°¨·® È¿°ú¸¦ ´Ã¸± ¼ö ÀÖ´Â ¹°ÁúÀ» Ãß°¡ÇÏ´Â Àü·« µîÀÌ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Ù. Çѹ̾àÇ°Àº ´Ù¾çÇÑ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ÅëÇØ ¸ðµç °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎ Áß¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°Á«¹Ù¿îµå³ª À§°íºñ µî GLP-1 ºñ¸¸ ½Å¾àµéÀÇ Ã¼Áß °¨·® È¿°ú¿¡ ´ëÇØ ¿©ÀüÈ÷ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Á¸ÀçÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°°á±¹ üÁß°¨·®ÀÇ Áú°ú ¿ä¿ä Çö»ó °¨¼Ò°¡ °æÀï·ÂÀÇ ÁöÇ¥°¡ µÉ °Í¡±À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¡ã±è¹Ì°æ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ¿¬±¸º»ºÎÀå
±è¹Ì°æ µ¿¾Æ¿¡½ºÆ¼ ¿¬±¸º»ºÎÀåÀº ºñ¸¸½Å¾à DA-1726À» ¼Ò°³Çß´Ù. ±è º»ºÎÀå¿¡ µû¸£¸é DA-1726Àº ÀüÀÓ»óÀ» ¸¶Ä¡°í ¿ÃÇØ 4¿ù¿¡ ù ȯÀÚ Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÇØ ÀÓ»ó1»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
DA-1726Àº ¿Á½ÅÅä¸ðµâ¸° À¯»çü(Oxyntomodulin analogue) °è¿ ºñ¸¸Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù. GLP-1 ¼ö¿ëü¿Í Glucagon(±Û·çÄ«°ï) ¼ö¿ëü¿¡ µ¿½Ã¿¡ ÀÛ¿ëÇØ ½Ä¿å¾ïÁ¦¿Í Àν¶¸° ºÐºñ ÃËÁø ¹× ¸»ÃÊ¿¡¼ ±âÃÊ´ë»ç·®À» Áõ°¡½ÃÄÑ ±Ã±ØÀûÀ¸·Î üÁß °¨¼Ò¿Í Ç÷´ç Á¶ÀýÀ» À¯µµÇÑ´Ù.
ÀüÀÓ»ó °á°ú, DA-1726Àº ÅÍÁ¦Å¸ÆÄÀÌµå ´ëºñ ´õ ¸¹Àº À½½Ä ¼·Ãë·®¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í À¯»çÇÑ Ã¼Áß°¨¼Ò È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ¶Ç üÁß °¨·® È¿°ú ÀÌÈÄ ¸®¹Ù¿îµå Çö»óÀÌ ÅÍÁ¦Å¸ÆÄÀÌµå ´ëºñ ³·¾Ò´Ù.
±è º»ºÎÀåÀº ¡°¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ºñ¸¸½Å¾à Çã°¡ ±âÁØÀº 5% ÀÌ»ó üÁß °¨·® È¿°úÀÌÁö¸¸ ½ÃÀåÀÇ ±âÁØÀº ±× ÀÌ»ó¡±À̶ó¸ç ¡°Ã¼Áß °¨·®ÀÇ Áú¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃç ½Å¾à°³¹ßÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù¡±¶ó°í ÀüÇß´Ù.
GLP-1, MASH¡¤³úÁúȯ ¿µ¿ª¿¡¼µµ °¡´É¼º È®ÀÎ
GLP-1 Á¦Á¦´Â ³úÁúȯ ¿µ¿ª¿¡¼µµ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎ ÁßÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù GLP-1 ¾à¹°ÀÌ ¹Ì¼¼¾Æ±³¼¼Æ÷¸¦ Ÿ°ÙÇÏ¿© ½Å°æ¿°Áõ ¹ÝÀÀÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ÀÛ¿ë ¸ÞÄ¿´ÏÁòÀÌ ¹àÇôÁö¸é¼ ÆÄŲ½¼º´ ¹× ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´¿¡¼µµ È°¹ßÇÑ Àӻ󿬱¸°¡ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ¹Ì GLP-1 Á¦Á¦ÀÇ Ä¡¸Å À§Çè ¹ßº´ À§ÇèÀÌ ³·Ãá °á°úµµ Á¸ÀçÇÑ´Ù. ¸®¶ó±Û·çŸÀÌµå ¼ººÐÀÇ ºòÅäÀÚ¸¦ Åõ¿©ÇÑ 65¼¼ ÀÌ»ó Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚ 8¸¸ 8381¸íÀ» ÃßÀû °üÂûÇÑ °á°ú ºòÅäÀÚ¸¦ º¹¿ëÇÑ »ç¶÷ÀÌ ´Ù¸¥ Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ Ä¡¸Å À§ÇèÀÌ ³·Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¡ãÀ̽½±â µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ ´ëÇ¥
±¹³» ¾÷ü Áß¿¡¼± µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÌ ÆÄŲ½¼º´°ú Ä¡¸Å µî ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ª¿¡¼ GLP-1 Á¦Á¦ÀÇ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´Ù¸¸ µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº 2020³â ÆÄŲ½¼º´ 255¸íÀ» ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó2»ó¿¡¼ À¯È¿¼º ÀÔÁõ¿¡ ½ÇÆÐÇß´Ù. 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö·Î ¼³Á¤ÇÑ ÃÑ 36ÁÖ Åõ¿© ÈÄ Áõ»ó °³¼±¿¡¼ À§¾à±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌÁö ¸øÇß´Ù.
ÀÚ¼¼È÷ »ìÆ캸¸é Åõ¾à ÈÄ 24ÁÖ ½ÃÁ¡ NLY01 Åõ¿©±º°ú À§¾à±º °£¿¡¼´Â À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³µ´Ù. ´Ù¸¸ 24~36ÁÖ »çÀÌ¿¡´Â NLY01º¸´Ù À§¾à±ºÀÇ Áõ»óÀÌ °³¼±µÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀº ÅðÇ༺ ³úÁúȯ°ú ÇÔ²² MASH¿¡¼µµ GLP-1 Á¦Á¦ÀÇ Àӻ󿬱¸¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ÃÖ±Ù ÀÌ È¸»ç´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ MASH ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú DD01ÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó2»ó½ÃÇè°èȹ(IND)¸¦ ½ÂÀι޾ҴÙ.
ÀÓ»ó2»óÀº MASH¸¦ µ¿¹ÝÇÑ °úüÁß, ºñ¸¸ ȯÀÚ 68¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹Ì±¹ ³» 10¿© °³ ÀÓ»ó½ÃÇè½Ç½Ã±â°ü¿¡¼ µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
µð¾ØµðÆĸ¶ÅØÀÇ DD01Àº GLP-1¡¤±Û·çÄ«°ï ÀÌÁß ¼ö¿ëü ÀÛ¿ëÁ¦·Î¼ ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ üÁß °¨¼Ò È¿°ú¿Í ÇÔ²² Áö¹æ°£ °¨¼Ò¿¡µµ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÀÓ»ó1»ó¿¡¼ DD01Àº 4ÁÖ Åõ¿© ½Ã Áö¹æ°£À» 50% ÀÌ»ó °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù.
À̽½±â µð¾ØµðÆĸ¶ÅØ ´ëÇ¥´Â ¡°ÆÄŲ½¼º´ ½Å¾à °³¹ß¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·ÇÏÁö ¸øÇßÁö¸¸ GLP-1 Á¦Á¦°¡ °¡´É¼ºÀÌ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ÇöÀç ȸ»ç°¡ ÁýÁßÇÏ°í ÀÖ´Â °Ç ´ë»çÁúȯ ¿µ¿ªÀÌ´Ù. GLP-1 Á¦Á¦°¡ MASH ¿µ¿ª¿¡¼ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¸¸Å ÃßÈÄ ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó°á°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
¼ÕÇü¹Î ±âÀÚ(shm@dailypharm.com)