게보린·사리돈 판매 현행 유지…"IPA 안전성 이상무"

• 식약처, 환자-대조군 연구 결과 공개

게보린, 사리돈

3년간 진행된 IPA(이소프로필안티피린) 안전성 연구결과 혈액학적 부작용이 발견되지 않은 것으로 나타났다.

IPA 성분 대표제품인 게보린과 사리돈은 허가변경 없이 판매를 유지하게 됐다.

9일 식약처는 IPA제제에 대한 조사·연구와 문헌재평가 결과를 공개했다.

이번 연구는 IPA제제를 복용할 경우 호중구감소증 등 혈액학적 부작용이 발생할 수 있다는 지적에 따라 시작됐다.

식약처는 약물역학위해관리학회를 통해 2012년부터 2014년까지 환자-대조군연구를 진행했으며, 그 결과 부작용은 발생하지 않은 것으로 나타났다.

식약처와 중앙약심에서도 연구결과가 타당하다고 결론내렸다.

다만, IPA제제를 과용하거나 장기간 복용할 경우 부작용 위험성이 높아질 수 있어 해당업체에 오남용 관련 교육이나 홍보 등을 자율적으로 실시하도록 지시했다.

이에 따라 게보린과 사리돈은 부작용 논란을 벗어나 제품을 판매할 수 있게 됐다.