파킨슨 약 스타레보 제네릭 채비…명인·일화 허가

• 조성물특허 회피 도전도 병행...독점권 가능성 커

스타레보

스타레보 제네릭이 시장에 나설 채비를 하고 있다. 스타레보(노바티스)는 국내 파킨슨병 치료제 시장에서 약 30% 점유율을 기록하는 블록버스터약물이다.

작년 물질특허가 만료되면서 국내 제네릭사의 레이더망에 걸렸다.

3일 제약업계에 따르면 최근 명인제약과 일화가 스타레보 제네릭 품목허가를 받았다.

출시의 장애물이라면 2020년까지 존속되는 조성물특허. 명인제약을 비롯한 7개사는 해당특허를 회피하기 위한 권리범위확인 심판을 제기한 상태다.

제네릭사들은 청구가 성립될 가능성이 높다면서 연내 출시를 자신하고 있다. 고려제약과 파미래도 생동성시험을 진행하고 있어 향후 허가획득이 점쳐지고 있다.

스타레보는 레보도파에 카비도파, 엔타카폰을 결합한 복합제로, 레보도파 단일제보다 부작용은 줄이고 효과는 오래간다는 평가를 받고 있다.

CNS(정신계) 약물이 처방교체가 적은 약물이긴 하지만, 스타레보의 상품성을 고려할때 제네릭 약물도 시장에서 통할 가능성이 크다는 분석이다.

더구나 권리범위확인 청구가 성립된다면 우선판매품목허가(시장독점권) 획득도 가능해 시장에 나설 경우 높은 수익율이 예상된다.