"티아넵틴제제, 향정약과 병용 시 술 먹지 마세요"

• 식약처, 30일까지 의약품 허가변경 의견조회

우울증치료제 성분인 티아넵틴나트륨이 함유된 약을 향정신성의약품과 병용할 경우 술을 마셔서는 안 된다.

또 티아넵틴나트륨이나 첨가제에 과민반응인 환자에는 약을 투여하지 말아야 한다.

16일 식약처는 티아넵틴나트륨 단일제에 대한 허가변경을 위해 오는 30일까지 의견조회를 진행한다고 밝혔다.

이번 허가사항 변경은 안전성·유효성 심사 등을 근거로 했다.

변경내용은 투여금기 대상 확대, 이상반응 추가, 일반적 주의사항 추가 등이다.

우선 금기대상 환자에 티아넵틴나트륨 성분이나 첨가제 성분에 과민반응이 있는 환자가 추가된다.

또 이상반응에는 불면증, 현기증 저나트륨혈증, 심계항진, 흉통 등이 추가 보고됐다는 내용이 기재된다.

이와 함께 일반적 주의사항에는 항정신성 약물을 복용할 경우 티아넵틴나트륨 함유 약과 알코올성 음료 또는 알코올을 포함하는 약물과 같이 복용하지 않는다는 내용이 추가된다.

상호작용에도 이 성분과 알코올 병용투여는 바람직하지 않다는 내용이 기재된다.

국내 허가된 티아넵틴나트륨 함유 제품은 총 13개가 있다.