어떤 기사를 찾으시나요?
닫기
2025-12-25 15:42:24 기준
  • ai
  • 감사
  • GC
  • 임상
  • #제품
  • #염
  • #급여
  • 제약
  • 약가인하

화이자 '젤얀즈' 러시아등에서 판매 승인 획득

  • 윤현세
  • 2013-07-16 08:48:48
  • 매출 증가 기대...주요 품목으로 성장할 것

화이자의 류마티스 관절염 치료제인 '젤얀즈(Xeljanz, tofacitinib)'가 여러 국가에서 판매 승인을 획득함에 따라 향후 화이자의 주요 품목으로 성장할 것으로 기대를 모았다.

젤얀즈는 러시아, 아르헨티나, 쿠웨이트, 아랍 에미레이트와 스위스에서 기존 치료제로 효과가 없는 환자에 사용이 승인됐다고 화이자는 밝혔다.

젤얀즈는 1일 2회 투여하는 경구형 제제로 미국에서는 지난해 11월 처음 승인됐다. 또 지난 3월 일본에서 승인됨에 따라 최근 일본 시판도 시작됐다. 그러나 유럽의 경우 일부 부작용에 대한 우려로 인해 스위스를 제외한 다른 국가에서 승인은 아직 획득하지 못했다.

한편 화이자는 젤얀즈를 진통제 또는 다른 주사제형 생물학제제를 투여 받는 환자에도 사용이 승인되기를 원하고 있다. 현재 류마티스 관절염에 사용되고 있는 생물학 제제에는 '엔브렐(Enbrel)' '휴미라(Humira)'와 '레미케이드(Remicade)'가 있다.

엔브렐, 휴미라와 레미케이드는 수 년간 거대 품목으로 성장했으며 지난해 매출 상위 6위내에 모두 포함됐다. 세 약물의 총 매출 규모는 약 230억불에 달했다.

화이자는 지난 4월 유럽 연합에 젤얀즈의 승인에 대해 다시 평가해 줄 것을 요청했다. 자문위원들은 젤얀즈가 일부 환자에서 중증 부작용을 능가할 만큼 충분한 효과를 보여주지 못했다며 승인을 거부했다.

댓글을 작성하려면 로그인 해주세요.
  • 댓글 0
  • 최신순
  • 찬성순
  • 반대순
운영규칙
  • 등록된 댓글이 없습니다.
    첫 댓글을 남겨주세요.