허가-특허 연계대상 700여개 약제 '그린리스트' 등재

• 식약처, 기허가약 등재절차 대부분 마무리

허가-특허 연계제도 시행을 위한 그린리스트 등재 건수가 1000건을 넘어섰다.

2개 이상의 특허를 보유한 중복 등재를 제외하면 700개 가량 등재를 마쳤다.

8일 식약처 관계자는 "현재까지 1028건이 등재됐으며, 반려되거나 특허기간이 만료된 품목을 제외하면 기허가 품목 80% 이상의 등재가 완료됐다"고 밝혔다.

식약처는 허가-특허 연계제도 시행에 따라 지난해 6월 중순까지 약 980개 제품에 대한 신청을 접수했다.

이 중 일부 제품은 특허등재를 신청한 뒤 심사과정에서 특허가 만료돼 등재에서 제외됐으며, 일부는 심사 과정에서 반려됐다.

현재까지 등재된 품목은 700개 내외다.

이 같은 속도로 봤을 때 기허가 품목에 대한 특허 등재는 상반기 내 마무리될 전망이다.

식약처는 앞으로는 신약 등 신제품 특허등재에 집중할 예정이다.

신규 허가된 품목은 1개월 이내에 등재 신청해야 한다.