왓슨, '액토스'제네릭 승인 거부한 美 FDA 제소

• "FDA가 부적절하게 승인 거부했다" 주장

제네릭 제조사인 왓슨은 당뇨병 치료제인 '액토스(Actos)' 제네릭 판매에 대해 불리한 결정을 내린 미국 FDA에 소송을 제기했다고 15일 밝혔다.

왓슨은 FDA가 왓슨의 액토스 제네릭에 대한 독점권 부여를 부적절하게 거부했다고 말했다.

이번 FDA의 결정으로 왓슨의 액토스 제네릭에 대한 승인은 6개월 늦춰지게 됐다.

왓슨은 다케다와 계약을 통해 오는 8월 17일 액토스 제네릭을 시판할 것으로 계획했다. 또 최초의 제네릭 제품으로서 180일간의 제네릭 판매 독점권도 획득할 것으로 예상했다.

미국 FDA는 현재 소송이 진행 중인 사안이라며 이와 관련된 언급을 피했다. 액토스의 미국 연간 매출은 27억불이다.