테바-바이오쌍떼, 테스토스테론겔 美 승인 획득

• 남성 성선기능 저하증에 사용 가능

테바와 바이오쌍떼는 테스토스테론 대체 치료제인 '바이오-티-겔(Bio-T-Gel)'의 미국 판매 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.

FDA는 바이오-티-겔을 성선기능이 저하돼 발기부전, 불임 및 근육 소실 등의 증상을 보이는 남성에 사용하는 것을 승인했다.

바이오상떼는 바이오-티-겔의 미국내 매출이 12억불에 달할 수 있을 것으로 예상했다. 미국에는 약 500만명의 성선기능 저하증 남성이 있을 것으로 추정된다.

지난해 4월 애보트 역시 테스토스테론겔인 '안드로겔(AndroGel)'의 미국 승인을 획득했다. 또한 바이오-티-겔이 특허권을 침해했다고 테바를 상대로 한 소송을 제기했다.

그러나 애보트와 테바는 계약 조건을 공개하지 않고 분쟁을 마무리 한다고 지난 1월 31일 밝혔다.

바이오쌍떼의 또 다른 테스토스테론 제제인 '리비겔(LibiGel)'은 위약 대비 더 우수한 작용을 나타내지 못하는 것으로 임상시험 결과 나타난 바 있다. 이에 따라 지난 1월 리비겔에 대한 임상시험을 지속할지 여부를 90일 안에 결정할 것이라고 말했다.