영진약품·고려제약, 케프라 제네릭 개발 착수
- 최봉영
- 2012-01-08 19:43:50
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- 식약청, 3개 품목생동성 시험계획서 승인
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- 캐나다약사, 2027년 시험절차 간소화에 따른 핵심 세미나
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영진약품과 고려제약이 간질치료제 ‘케프라’ 제네릭 개발에 착수했다.
식약청은 6일 미모톤정150mg 등 3개 품목에 대하여 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
해당 품목은 ▲명인제약 미모톤정150mg ▲영진약품공업 영진레비티라세탐정 ▲고려제약 레보로틴정500mg 등 3개 품목이다.
참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
최봉영
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