란박시, FDA와 인도 제조 공장 문제 합의
- 윤현세
- 2011-12-22 09:44:08
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- 5억불의 벌금 마련…수출 재개 여부는 불투명
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란박시는 FDA와 인도내 제조공장에 대한 문제를 해결하기로 합의했다고 21일 밝혔다.
이번 합의를 통해 란박시는 형사 및 민사상 책임을 다하기 위해 5억불의 벌금을 마련한 것으로 알려졌다. 또한
지난 2008년 미국 정부는 란박시의 인도 공장 2곳에서 제조한 30개 이상의 의약품의 수입을 금지한 바 있다. 이는 제조시 품질 관리에 문제가 있을 것으로 우려됐기 때문이다.
또한 법무부는 란박시가 일부 제품의 성분을 허위로 기재한 것으로 나타났다고 밝힌 바 있다.
이번 합의를 통해 란박시의 미국내 수출이 다시 재개될 지는 명확하지 않았다. 또한 FDA와 합의에 대한 법원의 승인 절차를 남겨두고 있다.
란박시의 수출 제제 조치가 풀리게 될 경우 란박시가 생산하는 ‘리피토(Lipitor)’ 제네릭은 시장의 45%를 점유하게 될 것으로 분석가들은 전망했다.
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