식약청, EMA와 협력논의…공동 워크샵 개최

• 2일 식약청 생물공학의약품 국제회의실에서

국내 보건당국이 유럽의약품청( EMA)과 협력을 본격화한다.

식약청은 유럽의약품청(EMA)과 첨단바이오의약품의 허가동향, 허가관련규제 및 개발동향 소개 및 상호협력방안을 위한 워크숍을 2일 식약청 생물공학의약품 국제회의실에서 개최한다고 밝혔다.

이번 워크숍에서는 EMA측의 Balazs Sarkadi 박사(CAT위원 및 헝가리과학위원)가 유럽첨단바이오의약품의 허가 및 개발동향, 줄기세포의 분화 및 암관련 지표인 세포막 물질전달체의 역할에 대한 연구동향을 소개한다.

한국측에서는 식약청 박순희 과장과 정승태 연구관이 나서 '줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단'의 추진현황(2013까지 총 55억원) 및 세포증식조절에 영향을 미치는 효소(telomerase)가 배아줄기 세포의 종양형성 평가지표로의 사용가능성을 설명한다. 식약청은 앞으로 EMA와 지속적인 인력교류와 정보공유를 통해 국내 첨단바이오의약품 개발 촉진 및 유럽 등 선진국 시장 진입을 기대한다고 밝혔다.