밸리데이션 악몽 이제부터
- 이탁순
- 2009-12-24 06:34:16
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▶내년부터 모든 의약품 밸리데이션 전격 실시한다는데 ▶한시적으로 허용했던 동시적 밸리데이션도 이제는 안녕 ▶품질평가 안 거친 약은 이제부터는 판매 못해 ▶여기에 주원료에 대한 밸리데이션도 거쳐야 한다고 ▶자사제조용은 자체 평가하라고 하지만 사실 이게 더 부담 ▶새해까지 며칠 남았는데 벌써부터 제약 허가·품질 담당자는 내년 걱정에 '한숨만'
이탁순
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