틈새신약 시장정보 전무…제품개발 걸림돌

• 제약, 산업용 국내 진료정보 공개 미흡…마케팅 전략수립 난관

다빈도 질환 외에 틈새 신약 발굴을 앞다투는 제약사들이 최소한의 시장규모 파악조차 가로막한 국내 진료정보 제공 실태에 난관을 토로하고 있다.

정책연구 목적의 학술용 진료정보 제공 활성화 방안이 일부 거론되고는 있지만, 마케팅 전략 수립에 필수적인 질환별 시장규모 파악기전은 사실상 전무하다는 지적이다. 현재 건강보험심사평가원내 의약품관리종합정보센터에서 제약사 정보제공 요청에 따라 공급보고 자료를 제공하고 있으나, 자사품목의 지역별 현황 등 일부 유형에 국한된 실정이다.

또 보건행정당국이 주기적으로 발간하는 보건통계 자료조차 다년간 데이터 테이블이 고착돼 있어, 타깃 질환 환자 수나 진료비 규모 등 실측치 접근은 가로막혀 있다.

A제약사 관계자는 "다빈도 신약 시장이 거의 포화상태에 온 상태에서 질병 세분류별 타깃 질환을 겨냥한 틈새 신약 발굴을 시도하는 업체들이 많다"고 말했다.

이 관계자는 그러나 "질환별 환자 수, 연령별 진료실적 등 기본적인 정보도 공개되지 않아 오차가 큰 해외 데이터에 의존하는 실정"이라고 아쉬움을 토로했다.

실제로 우리나라는 국내 의약품의 공급보고 내역과 실청구 데이터 등 양질의 데이터를 보유하고 있으면서도 공공기관의 정보보호나 개인정보 보호 등 법률적 제약에 묶이는 사례가 많다.

때문에 업계 현장에서는 현재 생산되는 통계 항목에 산업 요구도를 반영하거나, 심평원 등 진료정보를 보유한 정부 기관이 질환 또는 효능군별 시장 리포트를 정기 발간하는 방법 등 정보 제공 활성화를 요구하고 있다.

B제약사 관계자는 "신약 마케팅 전략 수립 등을 위해 업체가 요구하는 정보는 개인식별과 무관한 개괄 정보 수준으로, 법률 저촉과 무관하다"면서 "정보 제공 관련 법률과 충돌을 피하면서 산업적 활용도를 제고할 수 있는 합의수준을 논의할 때"라고 강조했다.

한편 심평원은 전문가 자문 등을 거쳐 보건의료 종사자들이 활용가능한 통계 항목 개발을 추진한다는 방침이지만 시기적인 가이드라인은 없는 상황이다.

심평원 관계자는 "비단 제약업체 뿐 아니라 보건 종사자들 사이에서 요구도가 높은 통계 항목을 발굴해 데이터 테이블에 포함하는 계획을 가지고 있다"며 "내년 신규 사업에 반영해 추진할 계획"이라고 밝혔다.

한편 앞서 학술용 진료정보 제공 활성화 방안을 주제로 열린 심평포럼에서도 일부 제약사 관계자들이 산업용 정보제공 활성화 논의를 기대했다가 소득없이 돌아가는 풍경이 목격됐다.

C사 관계자는 "약제결정신청을 위한 경제성평가 과정에서도 심평원 내부 자료를 활요한 실무진의 검토와 정보 접근이 불가능한 업체간 정보 불균형 때문에 불필요한 갈등이 빈발하고 있다"고 말했다.

이어 "정기 리포트 형식이든 별도 데이터 셋 형식이든 이해 당사자들간 기본적인 시장 파악의 기본이 되는 진료정보 공유 방안을 수렴할 필요가 있다"고 지적했다.