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식약청, 생약제제 허가심사 안내서 발간
- 이탁순
- 2009-11-27 10:10:47
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- 심사업무 진행 흐름도 등 담아
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식약청은 지난 2007년 발간한 '생약(한약)제제 고객길잡이'를 보완한 '생약(한약)제제의 허가·신고·심사 안내서'를 발간했다고 27일 밝혔다.
이 책자는'의약품등의 품목허가·신고·심사규정'에서 생약(한약)제제 관련 규정만 발췌하고 각각의 예를 들어 생약(한약)제제 허가·신고과정을 이해할 수 있도록 만들어졌다.
주요 내용은 ▲생약(한약)제제의 허가·신고서 신청 후 업무진행 흐름도 ▲ 허가·신고를 위해 제출해야 할 자료의 범위 및 작성요령 ▲허가·신고 대상으로 검토·관리하는 항목 ▲ 수수료 안내 등이다.
이탁순
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