전신마취제 '프로포폴제제' 오남용 주의보

• 식약청, 의약품 안전성 서한 배포

식품의약품안전청은 15일 의·약사들에 의약품 안전성 서한을 배포하고 전신마취제 프로포폴제제 오남용 예방을 당부했다.

최근 프로포폴제제의 사용이 급증하고 오남용 사례 및 그에 따른 부작용 발생 등이 사회적 문제로 떠오르자 위험성을 거듭 강조하고 나선 것.

프로포폴은 주로 수면내시경 용도로 사용되지만 최근 마약으로 악용하는 사례가 종종 나타났다. 미국의 팝 가수 마이클 잭슨의 사망 장소에서도 프로포폴이 발견되 논란이 되기도 했다.

국내에는 하나제약의 아네폴주사 등 22개 품목이 허가를 받고 시판중이다.

프로포폴제제는 전신마취의 유도 및 유지, 인공호흡중인 중환자의 진정, 수술 및 진단시 의식한 진정 등의 목적으로 허가를 받았다.

또한 독성과학원의 연구결과 프로포폴이 정신적 의존성 가능성이 있다고 확인돼 허가사항에 반영된 바 있다.

식약청은 “프로포폴제제 처방·투약시 허가사항을 충분히 유의하고 허가목적외로 오남용되지 않도록 적극 협조해달라”며 “향후 프로포폴의 남용실태 연구 및 외국의 관리 변동 추이 등을 종합 검토, 추가조치를 취할 계획이다”고 말했다.

프로포폴제제 허가사항 주요내용

▲효능·효과 ① 전신마취의 유도 및 유지, ②인공호흡중인 중환자의 진정 ③ 수술 및 진단 시 의식한 진정

▲사용상 주의사항 ① 심장, 호흡기계, 신장 또는 간장 손상환자, 고령자에게는 신중히 투여한다. ② 서맥, 저혈압, 흥분, 착란, 섬망, 다행증, 매우 드물게 무의식 등이 나타날 수 있으므로 주의가 필요하다. ③ 이 약은 마취과에서 수련받은 사람에 의해 투여하여야 하며, 환자의 기도유지를 위한 장치, 인공환기, 산소공급을 위한 시설이 준비되어야 한다. ④ 수술 및 진단 시 의식하 진정 목적으로 투여할 때 저혈압, 기도폐쇄, 산소불포화가 있는 지 지속적으로 관찰되어야 한다. ⑤ 다른 정맥투여 마취제와 마찬가지로 심부전, 호흡부전, 신부전, 간부전이 있거나, 혈량이 저하된 또는 허약한 환자에게는 투여 시 주의가 필요하다. ⑥ 동물시험결과 이 약의 투여로 정신적 의존성 가능성이 있는 것으로 보고되었다.