중외 '페모스톤콘티정' 18세 이하 투여 금지

• 식약청, 허가사항 변경지시…7개제제 50품목

식품의약품안전청은 7개 제제의 안전성 정보 평가 결과 23개사 50품목의 허가사항을 통일조정했다고 26일 밝혔다.

중외제약의 호르몬제제 페모스톤콘티정의 경우 18세 이하의 어린이, 프로게스테론에 반응하는 종양으로 진단받았거나 의심되는 환자에 투여를 금지토록 했다.

아스트라제네카의 전신마취제 디프리반주는 수술도중에 진정을 위해 투여시 불수의적 운동이 발생할 수 있어 고정이 필요한 경우 이러한 운동이 수술부위에 위험이 될 수 있다는 내용이 일반적 주의에 추가됐다.

아스트라제네카의 항암제 놀바덱스정은 투여금기에 아나스트로졸 병용투여 환자를 추가했다.