화이자 토비애즈서방정 등 101품목 허가

• 식약청, 주간 품목허가 현황

식품의약품안전청은 지난달 29일부터 10월 5일까지 화이자의 토비애즈서방정 등 총 101품목이 허가를 받았다고 12일 밝혔다.

이 기간에 신약과 재심사대상품목이 각 2품목 허가를 받았으며 생동시험용과 의동시험용은 각각 12품목, 2품목이 허가·신고됐다.

주요 품목으로는 화이자의 비뇨생식기관 및 항문용 치료제인 토비애즈서방정 4mg·8mg가 신약으로 허가를 받았다.

한국노바티스와 한국산도스는 릴리의 항암제 젬자의 제네릭인 젬시노빈1g, 산도스젬시타빈주1g의 허가를 각각 획득했다.

주간 품목허가 등 현황은 식약청 홈페이지 라벨인포(http://labelinfo.kfda.go.kr)에서 찾아볼 수 있다.