영남지역 임상연구자 임상시험 노하우 공유

• 부산백병원·노바티스, 워크숍 공동개최...50여명 참가

인제대 부산백병원 임상시험센터와 한국노바티스가 지역 임상연구자를 위한 GCP워크숍을 지난 8일 공동 개최했다.

이번 워크숍은 부산 및 경상도 지역의 임상연구자, 공동연구자 및 연구코디네이터50여명이 참여한 가운데 열렸다.

노바티스는 ‘ICH GCP 기준’에 따라 임상시험을 수행하는데 필요한 실제적인 지식을 공유하는 기회가 됐다고 평가했다.

이날 워크숍에서는 GCP및 임상연구관련 국내 법규, 환자동의서 취득 및 이상반응 보고절차, 윤리위원회 역할, 임상시험문서관리, 근거문서 및 계획서 준수 중요성 등 임상시험과 관련된 다양한 주제가 다뤄졌다. 

또 각 주제를 적용하기 위한 역할연기(role play), 사례연구(case study), 퀴즈(quiz) 등 다양한 소그룹 활동 프로그램도 수행됐다.   부산백병원 임상시험센터 설상영 센터장은 “GCP 워크숍은 임상연구자들에게 윤리적이고 과학적인 양질의 연구수행을 위한 재교육의 기회가 되는 동시에 궁극적으로 지역 임상시험 경쟁력 강화에도 기여할  것으로 기대한다”고 밝혔다.   노바티스 안드린 오스왈드 사장도 “워크숍을 통해 노바티스의 임상시험 노하우와 기술을 국내 임상전문가들과 공유하고 국내 임상시험의 양적, 질적 발전에도 기여하길 바란다”고 말했다.