팩티브, 부비동염 적응증 확대 '난관'

• FDA 자문위, 11:2 추천 부결...부작용 위험 치료효과 상회

미국 FDA 자문위원회는 항생제 팩티브(Factive)의 부비동염 적응증 추가를 추천하지 않기로 했다.

자문위원회는 팩티브와 관련한 중증 피부발진 등 부작용 위험이 부비동염 치료제로서의 효과를 상회한다고 11-2로 결론, 적응증 확대를 추천하지 않기로 결정함에 따라 FDA의 최종승인이 어렵게 됐다.

팩티브의 성분은 게미플록사신(gemifloxacin). LG 생명과학이 개발한 약물로 2003년 폐렴과 기관지염에 사용하도록 FDA 승인된 바 있다.