사노피-아벤티스 부정맥약 FDA 승인거부

• 사노피, 2008년 상반기에 '멀택' 다시 접수할 것

사노피-아벤티스의 부정맥 신약인 '멀택(Multaq)'에 대해 FDA가 시판승인을 거부했다.

멀택의 성분은 드로니다론(dronedarone). 사노피는 2005년 7월 멀택을 신약접수했다가 이번에 FDA가 승인불가공문을 받게 됐다.

사노피는 다시 신약접수자료를 준비하여 2008년 상반기에 재접수할 것이라고 밝혔다. 멀택은 유럽연합당국에도 신약접수되어 있다.