식약청, 가교시험 궁금증 질의응답집 발간

• 제약사 질의와 식약청 답변 묶어 업계 문제점 해소

식약청은 18일 가교시험과 관련해 제기됐던 질의와 이에 대한 답변을 모아 ‘가교시험 질의응답집’을 발간했다고 밝혔다. 시험 도입후 두번째로 발간되는 이번 '가교시험 질의응답집’은 가교시험과 관련한 질문들과 식약청의 상세한 답변들로 구성됐다.

식약청은 "최근 외국에서 개발된 신약에 대한 국내 가교시험이 크게 증가하고 있으며, 국내외 제약업계로부터 가교시험에 대한 문의와 상담이 많은 상황이므로 적절한 시기에 질의응답집이 발간됐다"고 평가했다.

이번에 마련된 ‘가교시험 질의응답집’은 민원설명회와 민원상담을 통해 제기된 질문과 그에 대한 답변들로 작성됐으며, 아울러 ICH와 일본 후생성에서 발표한 가교시험 Q&A 번역본도 포함되어 있다.

내용은 식약청 홈페이지(http:// kfda.go.kr)/자료실/간행물 지침란을 통해 첨부화일 형태로 다운받을 수 있으며 조만간 책자로 배부할 계획이다.