"소극적인 제약사 소포장 의견서 아쉽다"

• 식약청, 실명없이 자사품목 선처 바라는 내용도 접수

의약품 소포장 의무화 규정에 대한 관련 단체들의 의견이 속속 접수되고 있지만 실제 당사자인 제약사들은 해당 품목의 피해를 우려해 소극적인 의견 개진에 그치고 있는 것으로 나타났다.

9일 식약청 관계자에 따르면 이달말 최종 고시를 앞두고 '의약품 소량단위 공급에 관한규정' 입안예고안에 대한 의견서 제출기한이 지난 7일로 마감됐지만 우편접수가 도착하는 이번주 중 최종 접수를 마감할 예정이다.

현재 제약협회, 의사협회, 약품공업협동조합 등이 PTP나 포일포장 외 소량 병포장도 낱알모음 포장의 범위로 인정해달라는 의견서를 제출한 상태며, 개별 제약사 30여곳도 고시를 앞두고 타당성 여부에 대한 의견서를 접수중이다.

또 지난 1일 식약청의 소포장 관련 설명회 이후 제약사들이 입안예고안에 대한 반대 의견을 다수 제시했던 점을 고려할 때 우편접수 마감이 끝날 경우 의견서가 폭주할 것으로 예상하고 있다. 그러나 현재까지 접수된 일부 제약사 의견서의 경우 전반적인 소포장 입안예고안에 대한 의견보다는 자사 품목의 선처를 바라는 내용이 대부분인 것으로 조사됐다.

특히 일부 제약사들은 해당 품목명과 접수자 실명도 거론하지 않은채 제도적으로 모순이 있다는 내용으로만 의견서를 보내거나, 자사 품목은 제외해달라는 호소문 형식으로 보내온 곳도 있다고 전했다.

확인 결과 모 제약사는 "자사 A품목의 경우 약물 특성을 감안할 때 소포장이 어렵다"며 구체적 약물명이나 이유 등에 대한 설명조차 달지 않았다. 식약청 관계자는 "해당 품목을 제시하고 의견을 보내면 확인 후 답변을 전하고 논의가 될 수 있지만, 'A품목, 갑 품목' 등 모호한 문구를 달아 의견서로서의 역할을 못하는 것들이 눈에 띈다"고 말했다.

이 관계자는 이어 "자사의 한 품목에 대한 예외를 인정해달라는 형식의 의견서들도 접수됐다"며 "이들 의견서들은 이번주 중으로 최종 접수해 다음주부터 논의에 들어갈 예정"이라고 덧붙였다.

이에 대해 모 제약사 관계자는 "불만은 많지만 식약청이 하는 일에 괜히 안티(anti)를 걸었다 불이익을 당할 수도 있다는 생각에 의견서를 마음대로 올리지 못하는 곳들이 많다"고 전했다.

또 입안예고안에 대한 의견서를 제출해도 이를 제대로 반영하지 않는다며 업계 나름의 불만을 토로했다.

한편 제약업계는 식약청에 제출하는 의견서에서 ▲정제·캡슐제의 낱알포장 범위에 소량 병포장 포함 ▲일반약 중 비급여 품목은 소량포장 대상에서 제외 등을 골자로 한 의견서를 제출했다.

PTP나 포일포장에 한해 10% 이상 낱알모음포장을 하도록 한 입안예고안은 포장비용이 원가를 넘는 저가약이나 대당 5억원이 넘는 포장기계 구입비용 등 측면에서 많은 문제를 안고 있다는 것.

따라서 PTP나 포일포장 외 30정, 50정 등과 같은 100정 이하의 소량 병포장도 낱알모음포장의 범주에 포함시켜야 한다는 주장이다.

식약청 입안예고에서는 각 제약사별 연간 제조, 수입량의 10% 이상을 PTP·포일(Foil) 등 낱알모음 포장으로 공급하는 방안이 의무화되며 포장단위는 1일 사용량을 기준으로 한달 이내 사용분으로 정하고 100정(캅셀)을 초과할 수 없도록 규정했다.