영진약품 자율점검 우수상...약사감시 면제

• 광주청, KGSP우수업소에 지안약품 등 선정

제약사 등에 대한 자율감시가 훌륭하게 진행된 곳에 대해 올 한해 약사감시를 면제하는 등 명확한 상벌 규정을 적용하고 있다.

광주지방식품의약품안전청은 관내 의약품, 의약외품, 화장품, 의료기기 제조수입업소와 우수의약품유통관리기준(KGSP) 적격업소가 실시한 2005년 자율점검제에 대한 평가를 완료했다.

평가결과 의약품 제조분야 영진약품공업(대표 김창섭) 등 각 업종별 자율점검 시행 우수업체로 선정된 6개업소에 대해 2006년도 정기약사감시를 면제한다고 전했다.

우수업체로는 영진약품을 비롯해 의약외품 제조에서 태광메디팜(주)(대표: 장철우), 화장품 제조 (주)참토원(대표: 박동현), 의료기기 제조 (주)두원메디텍(대표: 이경옥), 메디프리메디칼(주)(대표: 양범승), KGSP 적격업소 (주)지안약품(대표자: 고응배) 등이다.

이들 업소의 경우 광주식약청에서 실시하고 있는 자율점검제도에 대한 이해도와 활용도가 높고, 자발적인 점검과 보고체계가 동일 업종에 비해 체계적이라고 평가했다.

광주청은 이와 함께 2005년 자율점검제 미보고 업소에 대해 내달 특별약사감시를 실시한다고 밝혔다. 특별감시에서는 미보고 업소중 휴폐업 중이거나 제조 또는 수입업에 대한 행정처분 진행 중인 업소를 제외한 광주광역시, 전라남북도, 제주도 소재 33개 업소에 대해 실시된다. 이번 감시에서는 제조(수입)업자 및 제조(수입)관리자의 준수사항 위반 여부, 각종 기준서의 제개정 상태, 제조 및 품질관리에 필요한 시설 구비 여부, 품질검사 미실시 여부 등을 중점 점검한다.