국내유일 RSV 예방항체 '시나지스주' 발매

• 애보트 시판 '필리비주맙' 성분...투여시 1달간 약효지속

한국애보트는 영유아 폐렴과 모세기관지염의 주요 원인이 되는 RS바이러스 예방항체 ‘시나지스주(성분명: 팔리비주맙)’를 출시한다고 12일 밝혔다.

RS바이러스는 모세기관지염으로 입원한 영유아의 90%, 겨울철 폐렴으로 입원한 영아의 50%의 원인일 정도로 전파가 매우 빠르고 심각한 호흡기 바이러스이다.

시나지스주는 RS바이러스(호흡기 세포융합 바이러스, Respiratory Syncytial Virus)에만 작용하는 단일 클론항체(monoclonal antibody) 제제로 RS바이러스에만 직접 결합해 바이러스를 제거한다.

미국& 8729;영국& 8729;캐나다 139개 센터에서 35주 이내에 태어난 조산아 1,502명을 대상으로 진 행한 임상시험에서 바이러스 감염으로 인한 입원률을 55% 감소시켰다.

1회 투여시 한달간 예방항체가 유지되며 'RSV, 계절(10월~3월) 시작 시점으로부터 이전 6개월이내에 기관지폐이형성증 치료가 필요했던 만 2세미만의 소아'에 투여될 경우 보험 적용된다.

보험약가는 50mg 1병이 66만 7천원, 100mg이 115만원이다.

현재 삼성의료원과 아산병원등 일부 병원에서는 작년말부터 처방되고 있으며 현재 국내투여가능 영유아수는 1,000~1,500명정도로 잠정 추산되고 있다.

애보트측에 따르면 특히 37주 미만 조산아, 기관지폐이형성증이 있는 영유아의 경우 RSV 감염시 입원 및 사망위험이 높아 시나지스주를 투여하는 것이 권장된다.

애보트 강소영 부장(의약품사업부)은 "기존에 RSV예방법은 없었으며 증상발현시 리바비린과 산소를 공급하는 정도였다"며 "32주 미만 출생의 1.8kg 미만 영유아가 우선 고려대상이다. 평생면역이 되는 백신이 아니며 항체유효기간은 1달이다"고 밝혔다.

시나지스 투여시 부작용에 대해서는 "근육주사이므로 주사부위가 부어오르는 것이외에 특이한 부작용은 없으며 휴먼단클론항체이기 때문에 백신이 가지는 아나필락시스 쇼크 부작용은 없다"고 말했다.

한편 11일 롯데 잠실호텔서 개최된 '시나지스 심포지엄'에는 신생아학회 300여명의 의사가 참석해 높은 관심을 나타냈다.

연자로 나선 동경여자의과대학교 신생아학 사토시 구수다 교수는 “면역력이 약한 미숙아에게 RS바이러스가 감염될 경우 생명을 앗아 갈 수도 있다”며 RSV 고위험군에 속하는 영유아는 유행시작인 매년 10월에서 3월 사이 반드시 예방요법을 받아야 한다"고 강조했다.

다음은 사토시 구수다 교수와 일문일답.

독감과 RSV의 차이점에 대해 얘기해 달라 감기와 독감바이러스는 한번 걸리면 항체가 생겨 감염이 되지 않지만 RSV는 항체가 생기지 않으며 재차 감염시 더 심각한 증상이 나타날 수 있다

병원에서 RSV 진단은 어떻게 하나 RSV 증상이 의심되는 경우 진단키트를 이용하면 된다. 코분비물 등을 통해 20분~30분내에 간단하게 진단이 가능하다.

RSV를 예방하지 않았을때 어떠한 어려움이 예상되나 조산아이면서 기관지폐이형성증이 있는 영유아의 경우 RSV에 감염시 극소수이지만 사망한 사례가 있다. 중환자실에 입원해 치료가 필요할 수 도 있다. 또한 연구중이지만 RSV를 앓고 자랐을때 커서 천식등 질환이 생길 우려가 있다.

호흡기 세포융합 바이러스(RSV)

호흡기 세포융합 바이러스(RSV)는 영유아에게 일어나는 하기도감염의 가장 주요한 원인이다

조산아, 체중미달, 선천성 심장 질환 또는 기관지폐이형성증 병력이 있는 영유아는 RSV 감염증의 고위험군으로 분류한다.

영유아에서 모세기관지염으로 인한 입원의 90%, 겨울철 폐렴으로 인한 입원의 50% 이상은 RS 바이러스에 의한 것이다.

고위험군 자녀를 둔 부모들에게 RSV 유행 시기가 시작되기 전에 심각한 RSV 관련 질환을 예방하기 위한 자료를 제공해 줘야 한다.

RS바이러스는 2세 이하 유아의 95%이상이 최소 1회 이상 감염되는 것으로 알려져 있다. IMpact

-RSV study group에 따르면 RSV는 미국에서 매년 90,000건 이상의 소아입원 및 연간 4,500명의 사망의 원인으로 보고 되고 있다.