슈도에페드린 단일제 13품목 전문약 전환

• 식약청, 중앙약심 통해 확정...복합제는 일반약 유지

마약제조 가능성에 따라 국정감사를 통해 논란이 촉발됐던 슈도에페드린 단일제가 결국 일반약에서 전문약으로 전환됐다.

식약청은 10일 중앙약사심의위원회를 개최하고 마약제조에 악용될 우려가 있는 것으로 밝혀진 슈도에페드린 단일제 13품목을 전문약으로 전환한다는 방침을 세운 것으로 알려졌다.

그러나 의약품 재분류에서 슈도에페드린 제제 복합제는 마약제조 우려가 적은만큼 지금과 같이 일반의약품으로 유지할 예정이다. 특히 이날 약심에서는 슈도에페드린 단일제 전문약 전환을 놓고 약사회 등에서 반대 의사를 표명해 상당한 논란이 있었다고 전했다.

약사회 측은 이번 사안에 대해 의약품 재분류 문제가 일반약의 전문약 전환이라는 상징성을 역설하고 더욱 신중해야 한다는 입장을 전한 것으로 알려졌다.

중앙약심 한 참석자에 따르면 슈도에페드린 단일제의 전문약 전환 의도가 의약품 안전성 유효성보다는 '합성을 통한 필로폰 제조 우려' 문제에 초점이 맞추었기 때문이었다고 강조했다.

이에 대해 식약청 한 관계자는 "일반약의 전문약 전환에 초점을 맞출 사안이 아니다"고 못박고 확대 해석을 자제해 줄 것을 당부했다.

한편 전문의약품 전환이 확정적인 슈도에페드린 단일제는 삼일제약의 '슈다페드 정'등 12품목(염산메칠에페드린 포함 13품목)으로 지난해 생산실적은 약 35억 규모인 것으로 집계됐다.

에페드린 함유 단일제 품목

△삼일제약 '슈다페드정' △뉴젠팜 '슈페린정' △대우약품공업 '대우염산슈도에페드린정 60mg' △한국파마 '파마염산슈도에페드린정' △대우약품공업 '대우염산슈도에페드린정' △신일제약 '신일 슈도에페드린정' △동인당제약 '슈프림정' △한미약품 '한미염산슈도에페드린정' △씨트리 '슈도코민정' △삼일제약 '슈다페드정 30mg △한국마이팜제약 '마이팜염산슈도에페드린정' △휴온스 '광명디엘

-염산메칠에페드린정 △동신제약 '디.에스 염산슈도에페드린정'