FDA, 처방약 라벨 웹사이트 구축하기로

• 9천여 처방약 데이터베이스, 변경사항 반영 신속

미국 FDA가 처방약 경고사항 및 기타 변경사항을 쉽게 찾아볼 수 있는 데이터베이스를 구축하기 위해 제약회사들에게 전자판 라벨을 제출할 것을 지시했다.

그동안 의약품의 라벨은 작은 활자체로 의약품 포장안에 팜플렛 형태로 표기되어왔던 것이 사실. 이 라벨에는 작용기전, 용법 및 용량, 부작용, 경고 등의 내용이 포함되어 있었는데 변경사항이 신속히 반영되지 않고 글자가 너무 작아 쉽게 정보를 찾을 수 없었다.

FDA는 이런 문제점을 감안, 약 9천개의 처방약에 대한 정보를 http://dailymed.nim.nih.gov라는 웹사이트에 올려 원하는 부분을 클릭하면 쉽게 이동하여 찾아볼 수 있도록 할 방침이다.

또한 라벨 변경사항은 영업일로 1일 이내에 인터넷에 반영되게 된다.

FDA의 처방약 라벨 사이트 구축에는 1년 가량이 소요될 전망이며 향후 OTC 의약품, 동물의약품, 일부 식품 및 백신 등 생물학적 제제에 대해서도 유사한 데이터베이스를 구축할 계획으로 알려졌다.