진흥원, '의료기기 GMP 교육과정' 마련

• 30일 진흥원 회의실...식약청 김성곤사무관 등 출강

보건산업진흥원(원장 이경호)이 의료기기 산업체 대표자 및 생산관리자를 대상으로 한 의료기기 GMP 시스템 도입에 대한 이해 증진을 위해 ‘의료기기 GMP 교육과정’을 오는 30일 개설·운영한다고 23일 밝혔다.

이번 교육은 오는 2007년 5월 30일부터 의료기기 산업체에 의무사항인 GMP 시스템 도입을 위한 관련 법령해설, GMP 요구사항 및 부적합 사례 등을 다룰 예정이어서 이 시스템 도입을 준비 중인 산업체에 유익할 것으로 기대된다.

이날 교육에서는 먼저 식약청 의료기기관리과 김성곤 사무관이 ‘의료기기법령 및 고시 해설’ 및 ‘의료기기제조·수입 및 품질관리기준 해설’을 설명한 데 이어 산업기술시험원 의료심사팀 권병훈 팀장이 ‘GMP 개요 및 GMP 요구사항 해설’, ‘GMP 심사시 빈번하게 발생되는 의료기기업체의 지적사항 및 부적합 사례 소개’, ‘GMP 문제해결방안’ 등을 소개한다.

교육참가비는 10만원이며, 기타 자세한 내용은 진흥원 홈페이지(http://www.khidi.or.kr) 또는 산업교육팀(02- 2194-7316/441)으로 문의하면 된다.