화이자 "비아그라-실명 연관성 근거없다"

• "비아그라 복용군에서 NAION 증상 발생 더 많지 않아"

한국화이자측은 30일 오후 '비아그라 실명 부작용 보도'에 대해 'NAION증세에 대해 보고된바 없다'는 공식입장을 밝혔다.

화이자측은 "비아그라와 NAION 증세로 인한 실명과의 연관성을 입증하는 근거는 없다. 즉, 비슷한 나이와 건강 상태를 가진 남성에서 비아그라를 자주 복용해온 남성이 비아그라를 복용하지 않은 남성보다 NAION 발생이 더 많다는 증거는 없다"고 강조했다.

이어 "13,000명이 참여한 103개의 비아그라 임상 결과에서 NAION 증세에 대한 어떠한 결과도 보고된 바 없다. 임상 시험 외에도 비아그라는 1998년 시판 이후 전세계적으로 2천 3백만 명 이상의 남성들에게 복용되어 왔으며, NAION으로 인한 시야 상실(Visual Field Loss)은 극히 드물었다"고 설명했다.

아울러 "NAION은 50세가 넘은 성인에게 발생하는 가장 흔한 급성 시신경 질환으로, 50세 이상 연령, 고혈압, 고지혈증, 당뇨 등 발기부전의 위험인자와 중복된다"고 밝혔다.

또한 "비아그라 복용 후 NAION 증상이 나타났다고 보고된 대부분의 경우 환자는 NAION의 발생과 연관 있는 기저 해부학적 위험 인자 혹은 혈관계 위험인자를 지니고 있었다"고 덧붙였다.

한편 한국화이자측은 비아그라와 관련해 보고된 부작용은 경미한 '시각 이상'뿐이라고 거듭 강조했다.

화이자측은 "임상적으로 입증된 비아그라의 안과 관련 부작용은 ‘시각 이상’ (Abnormal vision) 현상으로 빈도가 무척 낮아 거의 나타나지 않으며, 발생했다 하더라도 일시적이고 경미하며 수시간 내에 자연적으로 소실된다"고 밝혔다.

이어 "국내에서 실시된 비아그라 시판 후 조사(PMS) 결과 (남성과학회지 2004년11월호에 게재)를 보면, 안과 부작용으로 충혈이 0.4%, 시각 이상이 0.2%, 시야 이상(Abnormal vision field)3 이 0.2%로 나타나 주요 부작용 군에서 제외될 정도로 거의 나타나지 않았고, 모두 경미한 수준이었다"고 덧붙였다.

이에대해 일부 전문가들도 구체적인 인과 관계가 있다고 보기 어렵다는 의견을 보이고 있다.

고려대의대 비뇨기과 김 제종 교수는 “비아그라의 안과 영역에 대한 부작용으로는 시야가 흐려지는 시각이상 정도가 있지만 거의 나타나지 않고, 나타났다 하더라도 증상이 약하고 일시적이다” 라며 “비아그라 출시 후 6년 동안 한국에서는 NAION과 같은 부작용 사례를 발견한 적이 없었다”고 밝혔다.

서울대 안과 김성준 교수는 비아그라와 NAION 발생에 대해 “비아그라가 오히려 혈액 공급을 증가시키는 작용기전을 가진 것을 고려할 때, NAION 환자와 비아그라의 구체적인 인과 관계가 있다고 보기 어렵다” 는 의견을 피력했다.

NAION이란?

*NAION (non

-arteritic ischemic optic neuropathy 비동맥성허혈시신경병증)은 시신경의 앞부분에 혈액공급이 중단될 경우 발생하며, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 고콜레스테롤증을 가진 환자나 안과 질환을 가진 환자에게는 더욱 자주 발생. *시각 이상: 약하고 일시적인 색각 장애 (주로), 광(光)감수성 증가, 시야 흐림 *시야 이상: 시야는 각각의 눈에 보이는 범위이며 시야 이상은 주변 시야의 일부가 좁아지거나 시야의 중심부 근처에서 안 보이는 부분이 생기게 됨