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팜스타트

애보트, 페몰린 성분 ‘사이러트’ 시판중단

  • 윤의경
  • 2005-03-27 10:34:58
  • 美시민단체, 21건 간부전 유발 시판금지 청원

애보트 래보러토리즈는 집중력결핍 과운동성장애(ADHD) 치료제인 ‘사이러트(Cylert)’ 시판을 중지하기로 했다고 발표했다.

애보트는 사이러트 시판 중단의 이유로 제네릭 제품이 시판되어 사이러트의 매출액이 계속 감소해왔기 때문이라고 밝혔다.

사이러트의 성분은 페몰린(pemoline). 1975년 FDA 승인됐으며 올 연간 매출액으로 1백만불 미만이 예상됐었다.

미국 시민단체인 퍼블릭 시티즌은 사이러트 및 페몰린 제네릭 제품은 13건의 치명적인 간부전을 포함하여 약 21건의 간부전을 일으켰다면서 시판금지를 FDA에 청원한 바 있다.

사이러트는 영국 및 캐나다에서는 이미 시판 철수된 반면 미국 FDA는 경고만 2번 강화하고 시판을 계속 허가하고 있다.

한편 애보트는 퍼블릭 시티즌의 주장에 대해 논평을 거부했으며 FDA는 퍼블릭 시티즌의 청원서를 검토 중이라고 말했다.

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