50mg 사전충진 엔브렐 주사기 승인

• 1회 투여회수 감소, 사용전 혼합 불필요

암젠과 와이어스는 새로운 50mg/mL 사전충진 주사제형의 엔브렐(Enbrel)을 기존에 승인됐던 적응증에 대해 성인에게 사용하도록 FDA 승인됐다고 발표했다.

엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept). TNF 억제제로 중등증 이상의 류마티스 관절염에 사용되어 왔다.

이번 사전충진 주사제형의 승인으로 그동안 약물투여 전에 약물을 혼합해야 하는 번거로움이 없어졌을 뿐 아니라 기존에 50mg을 투여하기 위해 25mg을 두번 주사해야 했었는데 1회 주사로 투여가 가능해져 환자들에게 상당한 편리를 제공할 것으로 보인다.

엔브렐 신제형에 대한 임상에서 엔브렐 50mg/mL 사전충진 주사기는 두 개의 25mg 바이알과 생물학적으로 동등한 효과를 보여준 것으로 보고됐다.

암젠은 새로운 엔브렐 사전충진형 주사기를 미국에서 오는 4사분기에 시판할 예정이며 25mg 바이알은 소아청소년 류마티스 관절염 환자와 기존 제형을 선호하는 환자를 위해 계속 시판할 것이라고 말했다.