화이자, 서방형 카두라 미국 시판 임박

• 앤드알엑스社, FDA 승인가능공문 화이자에 발송

앤드알엑스(Andrx)는 미국 FDA가 서방형 독사조신(doxazocin) 제제인 '카두라(Cadura) XL'에 대해 승인가능공문을 화이자에게 발송했다고 발표했다.

전립선비대증 치료제 카두라 XL은 앤드알엑스가 미국 내 독점적 시판권을 갖게 될 예정.

FDA 승인가능공문은 최종 시판 승인이 나기 전에 충족시켜야할 조건을 명시한 공문으로 화이자가 이 공문에 신속하게 답변할 계획이다.

앤드알엑스는 자사의 독점적 통제방출형 약물전달기술을 이용하여 브랜드 제품의 서방형 제제 및 기타 즉각방출형 제제를 개발하는데 주력하고 있다.