식물유도 호르몬요법제 ‘인주비아’ 승인

• 중등증 이상 폐경 증상 위한 처방약

바 제약회사의 식물추출 성분의 여성 호르몬 대체제인 인주비아(Enjuvia)가 FDA 승인됐다.

FDA는 인주비아를 중등증 이상의 폐경 증상 경감을 위해 사용하도록 적응증을 허가했다.

대개 식물추출 성분의 여성 호르몬 대체제는 OTC로 시판되나 인주비아는 처방약으로 분류되어 있다.

한편 식물에서 유도된 여성 호르몬이 동물에서 유도된 여성 호르몬보다 안전하다는 증거는 없다.

바 제약회사는 합성형 에스트로젠을 각각 0.625mg, 1.25mg 함유한 인주비아를 시판할 예정이며 향후 여러 함량을 추가할 계획.

바 제약회사는 1999년 이후 식물추출 성분에서 유도된 호르몬 대체요법제인 세네스틴(Cenestin)을 시판해왔는데 이번에 인주비아를 추가함에 따라 제품구조가 보강됐다.

현재 여성 호르몬 대체요법제 시장은 와이어스의 프레마린(Premarin)이 주도하고 있으나 2년 전 장기간 호르몬 대체요법 임상 결과가 발표된 이후 안전성 우려가 확산되자 매출이 급락하고 있는 추세다.