스타틴계 고지혈증약 최기형성 분석

• 중증 중추신경계, 사지 기형 발생

스타틴계 고지혈증약과 관련된 최기형성 분석 결과가 NEJM에 실렸다.

미국 국립보건원의 연구진은 1987년에서 2001년까지 임신 첫 3개월 이내에 스타틴에 노출됐다고 보고한 자료 52건을 살펴봤다.

스타틴을 사용한 여성에서 출생됐다고 보고된 신생아는 52명.

이중 20명에서 기형이 발생했는데 5명은 심각한 중추신경계 결함, 5명은 사지 기형이 나타났고 이중 1명은 2가지 결함이 모두 발생했다.

또한 뇌가 적합하게 분리되지 않은 희귀한 태생적 결함도 2건 발견됐다.

연구진은 조사표본이 너무 작아서 더 희귀한 태생결함이 있을지 예측할 수 없다고 말했다.

또한 FDA 보고체계는 자발적인 참여가 근간을 이루는 것이어서 스타틴을 복용한 여성에서 출생한 태아 기형 사례가 더 있을지 알기 어렵다고 덧붙였다.

스타틴계 고지혈증약은 주로 45세 이상에서 사용되며 가임 여성의 경우 약 1-3%에서 사용될 가능성이 있다.

FDA는 스타틴계 약물 라벨에 임부가 사용해서는 안된다는 경고를 표시하도록 지시하고 있다.

(출처: NEJM 4/8/2004)