미국 NIH, 프레마린 임상중단 결정

• 심질환 예방 없고 뇌졸중 위험 증가

미국 국립보건원(NIH)은 에스트로젠 대체요법제인 프레마린(Premarin)이 심질환 위험 감소에 효과가 없을 뿐 아니라 오히려 뇌졸중 위험을 높이는 것으로 나타나 임상을 중단한다고 발표했다.

NIH는 에스트로젠 대체요법의 효과가 뇌졸중 위험을 상위하지 않는다고 결정할 만한 충분한 자료가 수집됐기 때문에 1년 앞서 임상을 중단하기로 했다고 설명했다.

2002년 7월 에스트로젠과 프로제스틴 혼합제제인 프렘프로(Prempro) 임상이 안전성 문제로 중단된 이후 대규모 호르몬 대체요법제 임상이 중단된 것은 두번째다.

그러나 이미 에스트로젠 제제 장기사용으로 인한 뇌졸중 위험 상승은 알려진 것이어서 특별히 주의를 환기시킬 필요는 없을 것으로 보인다.

현재 미국 FDA는 호르몬 대체요법제를 사용하는 경우 최단기간 최저용량 사용할 것을 권고하고 있으며 매출액이 급감하긴 했으나 중증 폐경 증상에 아직 많이 사용되고 있다.

프레마린 임상참여자는 약 1만1천명이었으나 프렘프로 임상 결과 발표 이후 절반이 중도 포기하여 통계 분석이 어려워질 것으로 예상됐었다.