스타릭스, 치아졸리딘다이온과 병용 승인

• 병용사용시 HbA1c 8.3%에서 7.0% 감소

노바티스는 스타릭스(Starlix)가 치아졸리딘다이온(thiazolidinedione) 사용 후에도 치료반응이 없는 2형 당뇨병 환자에게 치아졸리딘다이온과 병용하여 사용하도록 FDA 승인됐다고 발표했다.

스타릭스의 성분은 나테글리나이드(nateglinide). 2001년에 다른 약물로 치료한 적이 없는 환자에서 단일 요법 또는 메트폴민(metformin)과 병용하도록 승인됐다.

FDA 승인에 근거한 임상은 로지글리타존(rosiglitazone) 투여만으로 HbA1c 목표치에 도달하지 못한 환자 402명을 대상으로 시행한 24주간 다기관 이중맹검 무작위 연구 결과. 스타릭스 또는 위약을 추가했을 때 스타릭스 투여군은 HbA1c가 8.3%에서 7.0%로 감소한 반면 위약대조군은 HbA1c가 변화하지 않은 것으로 나타났다.

전반적인 안전성, 내약성, 혈중 지질에 미치는 영향은 로지글리타존만 투여했을 때와 유사했다.

스타릭스와 사용과 관련한 체중 증가는 위약과 비교했을 때 2kg이었다. 당뇨병은 미국에서 5번째 사망원인으로 약 1천7백만 명의 환자가 있으며 이중 95%는 2형 당뇨병 환자다.

연구 결과에 의하면 HbA1c가 1% 감소하면 당뇨병으로 인한 사망은 21% 감소하며 심장발작 위험이 14% 감소하는 것으로 알려져 있다.