신풍 '크라목신' 출시…페니실린공장 풀가동

• 아목시실린 글라불란산 복합제…정제·주사제·시럽제 발매

신풍제약(대표 장현택)은 지난해 완공한 페니실린제제 전용공장에서 신제품으로 출시 예정인 아목시실린 클라불란산 복합제 '크라목신' 주사제, 정제, 시럽제 3종 제형의 생산이 본격 가동된다고 밝혔다.

신제품인 크라목신 정은 375mg, 625mg으로, 주사제는 0.6g, 1g으로, 시럽제는 100g중 27.031g 2종으로 출시될 계획이다.

회사측에 따르면 지난 해 11월 경기도 안산에 완공한 페니실린 제제 전용 공장은 정제, 캅셀, 건조시럽, 주사제 4개 제형의 생산이 가능하다.

특히 세계 수준의 페니실린 공장은 제제의 특수성을 감안해 전 작업장의 온도 및 습도 조절을 컴퓨터로 자동 제어할 수 있도록 오토 컨트롤 시스템인 HVAC를 설치했다.

또한 안정된 작업장에서 우수한 완제품 생산이 가능하도록 전 작업장의 청정도를 GMP 규정에 적합하게 시공됐으며, 원료·부원료 혼합 공정부터 최종 포장까지 전 작업공정이 자동이송 및 자동포장 라인으로 구성됐다.

페니실린 전용 완제품 생산 작업장의 경우, 교차오염을 방지하기 위해 별도의 전용 복도 및 제형별 전용 작업장으로 구분했으며, 지금까지 해외에 설립한 다수 공장건설에서 터득한 노하우를 이용해 설계에서 준공까지 순수 자체기술로 완성됐다.

이밖에도 정제 주요 생산라인은 혼합·건조, 강타, 타정, 이물검사, 코팅, 포장작업실로 구성됐으며, 주사제·시럽제 생산에 필요한 생산설비가 구비돼 정제는 약 70만정, 캅셀제는 30만 캅셀, 시럽제는 약 2만병의 일일 생산이 가능하다.

주사제 생산라인 또한 세병·건조, 충전·캡씰링, 이물검사, 포장작업실로 구성됐으며, 하루에 5만 바이알을 생산할 수 있다.

회사 관계자는 "페니실린 제제의 원·부원료, 반제품, 완제품 시험을 실시할 수 있는 전용 공정관리 및 품질관리 시험실을 별도로 확보하고 있는 만큼, 향후 세계적인 수준의 우수한 제품들을 생산·공급해 나갈 계획"이라고 말했다.