항생제 케텍, 호흡기계 감염증 적응증 추천

• 간·심장 부작용 우려 불식, 최종승인 청신호

미국 FDA 자문위원회는 아벤티스의 항생제인 케텍을 호흡기계 감염증에 사용하도록 승인할 것을 추천했다.

케텍의 성분은 텔리스로마이신(telithromycin).

자문위원회는 케텍에 대해 특정 형태의 폐렴과 페니실린 저항성인 부비동염에 대한 적응증을 추천했다.

2001년 4월, 자문위원회는 케텍의 간과 심장에 대한 잠재적 부작용을 우려, 병원 밖에서 감염된 폐렴에 사용하는 것에 대해서만 찬성했었다.

그러나 이번에는 폐렴 뿐 아니라 부비동염과 기관지염에 대한 적응증을 추천했다.

케텍은 이미 일부 유럽과 라틴 국가에서는 승인됐으며 현재 약 150만 건의 처방전이 발행된 것으로 알려져 있다.

아벤티스가 케텍의 간과 심장 부작용에 대한 자문위원회의 우려를 성공적으로 불식시킴에 따라 FDA 최종 승인은 무난할 것으로 전망된다.