핵심 원료가격 8년새 25%↑…코대원 철수 고민했던 이유

• 대원제약, 코대원 판매 중단 결정 이후 철회...채산성 악화에 철수 고려
• 코대원 약가 37원...디히드로코데인 매입가 지속 상승
• 정부 약가인상에도 열약한 원가구조...약가인하 후 수급불균형 우려

[데일리팜=천승현 기자] 대원제약이 판매 중단을 고려한 ‘코대원정’의 핵심 원료의약품 가격이 8년 전보다 25% 증가한 것으로 나타났다. 대원제약은 37원에 불과한 보험약가로 인한 채산성 악화를 이유로 생산 중단을 결정했지만 처방 수요 공백 우려가 커지자 판매 지속을 결정했다. 코대원 시리즈의 후속 제품으로 등장한 코대원플러스가 시장에 안착했고 코대원의 점유율이 3%에 불과하다는 점도 공급 중단 결정의 배경으로 지목된다.   

27일 업계에 따르면 대원제약은 진해거담제 코대원의 생산 중단 결정을 철회했다. 당초 대원제약은 최근 "전반적인 생산설비 효율화를 위한 품목 조정 차원에서 단종을 결정했다"라면서 코대원의 판매 중단 방침을 결정한 바 있다.  

하지만 처방 현장에서의 수요 공백을 우려하는 목소리가 커지자 판매 중단 결정을 번복했다.

대원제약은  “코대원의 판매와 관련한 제반 사항을 종합적으로 재검토한 결과, 기존 복용 환자의 편의와 의료 현장의 처방·조제 과정에서 발생할 수 있는 혼선을 고려해 판매를 지속하기로 결정했다”라고 설명했다. 

대원제약이 코대원의 판매 중단을 결정한 가장 큰 요인은 채산성 악화다.  

코대원은 디히드로코데인타르타르산염, 클로르페니라민말레산염, dl-메틸에페드린염산염, 구아이페네신 등 4개의 성분을 함유한 제품이다. 각 성분은 기침 억제, 항히스타민, 기관지 확장, 거담 작용 등을 담당한다. 유한양행의 코푸정이 코대원과 동일 성분 의약품이다. 코대원의 보험상한가는 37원이다. 지난 2024년 4월 수급 불안정 의약품의 약가인상으로 30원에서 37원으로 상향 조정됐지만 여전히 원가 구조가 매우 열악한 것으로 전해졌다. 

실제로 코대원의 핵심 원료인 디히드로코데인의 가격도 지속적으로 상승세를 보이고 있다. 

금융감독원에 따르면 지난 상반기 대원제약의 디히드로코데인 원료의약품 1kg당 평균 매입가격은 155만원으로 집계됐다. 지난해 156만1672원보다 0.7% 하락했지만 2024년 150만9101원과 비교하면 1년 6개월 만에 2.7% 상승했다.

디히드로코데인 원료의약품의 평균 매입 가격은 지난 2018년 124만5415원을 기록한 이후 매년 꾸준히 상승세를 나타냈다. 지난 2020년 130만원을 넘어섰고 2022년과 2024년에는 각각 140만원, 150만원을 상회했다. 지난 2019년부터 지난해까지 7년 연속 디히드로코데인 가격이 상승했다. 올해 디히드로코데인 평균 매입가격은 2018년과 비교하면 8년새 24.5% 올랐다. 

보험상한가가 30원대에 불과한 상황에서 원자재 가격이 지속적으로 상승하자 기업 입장에서는 전략적으로 판매 중단을 고려할 수밖에 없는 상황이다. 

최근 대원제약의 코대원 시리즈에서 코대원의 입지가 크게 좁아진 것도 판매 중단의 배경으로 지목된다. 대원제약은 코대원을 비롯해 코대원포르테, 코대원에스, 코대원플러스 등을 처방 시장에서 판매 중이다. 

코대원포르테는 코대원 성분 중 구아이페네신 대신 염화암모늄이 함유된 제품이다. 유한양행의 코푸시럽이 코대원포르테와 동일 성분을 함유한 진해거담제다. 코대원에스는 코대원포르테에 펠라고니움시도이데스를 추가한 제품으로 급성 기관지염 증상·징후 개선, 급성 상기도감염 기침·가래 적응증을 확보했다.  

지난해 9월 허가받은 코대원플러스는 코대원에 '펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스' 성분을 결합한 복합제다. 생약 성분인 펠라고니움시도이데스는 급성 기관지염 치료에 쓰이며 항균 및 항바이러스 작용을 한다.  

코대원플러스는 출시 직후 처방 시장에서 높은 성장세를 보이하고 있다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 코대원플러스는 올해 상반기에 98억원의 처방액을 기록했다. 1분기와 2분기에 각각 49억원의 처방액을 올렸다. 감기 환자 수요가 줄어드는 2분기에도 1분기의 처방액을 유지하며 출시 초반 시장에 성공적으로 안착했다는 평가다.  

AI 생성 이미지

지난 2분기 코대원 시리즈 4종의 처방액은 총 237억원으로 전년 동기 대비 15.4% 증가했다. 신제품의 가세가 상승세의 원동력으로 작용했다.

이에 반해 코대원은 1분기와 2분기 처방금액이 각각 9억원, 7억원에 그쳤다. 코대원 시리즈 4종은 지난 2분기에 총 237억원의 처방액을 기록했는데 코대원이 차지하는 비중은 3.0%에 그쳤다. 코대원플러스의 보험상한가는 260원으로 코대원보다 7배 이상 높다. ‘펠라고니움시도이데스11% 에탄올건조엑스’ 성분 1개가 추가됐다는 점을 고려해도 코대원에 비해 코대원플러스가 원가 구조상 유리한 것으로 추정된다.  

업계에서는 정부가 100원에도 못 미쳐 채산성이 떨어지는 의약품의 약가를 높이는 정책을 적극적으로 추진해야 한다는 목소리가 높다. 최근 코로나19 팬데믹과 엔데믹을 거쳐 일부 수급 불안정 의약품에 대해 제한적으로 약가가 인상된 바 있다. 

수급 불균형 의약품의 약가 인상은 지난 2022년 아세트아미노펜이 첫 사례다. 복지부는 2022년 12월부터 아세트아미노펜650mg 18개 품목의 상한금액을 최대 76.5% 인상했다. 아세트아미노펜650mg 보험상한가 50~51원의 제품을 최대 90원으로 상향 조정했다. 2024년 4월부터 아세트아미노펜 650mg 단일제는 약가가 70원으로 다시 하향 조정되면서 최대 인상률은 40%로 나타났다.  

복지부는 2023년 6월부터 수산화마그네슘 성분 변비약의 약가를 최대 37.5% 인상했다. 2023년 10월에는 슈도에페드린 단일제 4종의 약가가 최대 45% 상향 조정됐다.   

복지부는 2023년 12월 부데소니드 단일제 천식치료제 풀미칸과 풀미코트의 약가를 최대 18.5% 인상했다. 풀미칸과 풀미코트는 2025년 1월 약가가 또 다시 각각 22.7%, 11.2% 상향 조정됐다. 2024년 2월 만성 변비치료제 듀락칸이지시럽의 보험약가가 168원에서 202원으로 20.2% 올랐다. 2024년 3월에는 기관지 천식 등에 사용되는 툴로부테롤 성분의 패치제의 약가가 최대 27.2% 인상됐다. 2024년 10월에는 코막힘‧콧물치료제 코싹엘의 보험약가가 149원에서 177원으로 18.8% 상향 조정됐다.  

업계에서는 정부의 강력한 약가인하 정책이 필수약의 수급 불균형을 심화할 수 있다는 우려를 내놓는다. 

이달부터 시행된 개편 약가제도에 따라 특허만료 의약품과 제네릭 모두 특허만료 전 신약의 53.55%에서 45%로 내려간다. 산술적으로 제네릭 약가가 16.0% 깎인다.   

생동성시험 수행과 등록 원료 사용 등 최고가 요건을 기등재 제네릭에 적용하면 약가인하 폭은 더욱 커진다. 개편 약가제도에서 최고가 요건 미충족시 적용되는 인하율은 15%에서 20%로 확대된다. 2020년 7월부터 제네릭 제품은 생동성시험 직접 수행과 등록 원료의약품 사용 요건을 모두 충족해야만 최고가 53.55%를 받을 수 있는 기준 요건이 도입됐다. 한 가지 요건이 충족되지 않을 때마다 상한가는 15%씩 내려간다.   

제네릭 산정 기준 45%와 최고가 요건 미충족 인하율 20%를 적용하면 최고가 요건 1개 미충족 제네릭은 36%, 2개 미충족 제네릭은 28.8%로 낮아진다. 최고가 요건 1개 미충족 제네릭의 약가는 현행보다 20.9% 인하되고 2개 미충족 제네릭은 현재보다 약가가 25.6% 떨어진다.   

업계 한 관계자는 ”각종 원자재의 가격 인상으로 채산성이 맞지 않아 시장 철수를 검토해야 하는 제품이 크게 늘었다“라면서 ”약가가 또 다시 내려가면 원가 구조가 열악한 제품을 중심으로 공급 차질을 걱정해야 하는 상황이다“라고 꼬집었다.