한국파마 "1L 플렌뷰, 2L 제품과 한국인서 동등 효과"

• SCI급 국제학술지 'GIE(Gastrointestinal Endoscopy)' 게재
• 복용량 절반 줄이고 비열등성 입증…최초 아시아인 데이터

[데일리팜=이석준 기자] 한국파마 1리터 복용 PEG 기반 장세정제 '플렌뷰산'이 2리터 복용 PEG+Asc 제품과 비열등성을 입증했다. 해당 결과는 SCI급 국제학술지 'GIE(Gastrointestinal Endoscopy)'에 게재됐다. 최초의 아시아인 데이터다.

23일 한국파마에 따르면, PEG 플렌뷰산은 한국인 대상 PEG+asc 장세정제와 비교해 효과와 안전성을 평가했다. 고려대학교안암병원, 삼성서울병원, 서울대학교병원, 서울아산병원 등 9개 기관에서 한국인 360명 대상 진행됐다. 2L PEG-Asc 장세정제 대비 유효성과 안전성을 비교 평가한 4상 임상이다. 그간 아시아인 데이터는 없었다.

임상 결과 플렌뷰산은 기존에 가장 많이 사용되는 2L PEG+Asc 장세정제 보다 복용량은 1L 줄었음지만 장세정력은 동등함함을 입증했다. 플렌뷰산은 미국 FDA 허가를 받아 아시아 최초 한국에서 허가 받아 사용되고 있다.

한편 현재까지 장세정제는 2~4리터 고용량으로 복용 어려움이 있었으며 복용을 편하게 하기 위해 알약이 개발됐지만 정해진 물을 복용하지 못할 경우 부작용 우려가 있다고 평가받는다.

회사 관계자는 "플렌뷰는 이미 미국과 유럽에서 리얼 월드 데이터를 확보해 시장점유율을 높이고 있으며 다양한 환자군에서 효과와 안전성을 여러 논문을 통해 입증해 나가고 있다. 한국시장도 복용량은 줄이고 유효성과 안전성이 입증된 플렌뷰산이 주목받고 있다"고 말했다.