유니메드제약, 아디칸주 12월초 공급 재개
- 이석준
- 2021-11-22 09:06:32
- 요약
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- 11월 중순 생산…내달초 발매 가능
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아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 황산아미카신 주사제는 주로 중증 감염증 및 폐렴, 패혈증, 수술 후 생기는 감염 증상 등 여러 진료과에서 사용되고 있다. 국내 다제내성결핵 치료 약제로 권고되고 있는 항결핵 주사제다.
올해 DMF(원료의약품) 등록 문제로 인해 주 원료 황산아미카신 성분 제품 품절이 지속되자 한국희귀의약품센터 등 의료인들이 식약처에 해당 제품의 공급을 요청했다.
식약처는 국내 대체제가 없고 공급 불안정이 장기화될 경우 의료 현장에서 생길 어려움을 감안해 약사법 제 83조의 4 제 2항에 따라 원료-완제의약품 연계 심사 완료 전이라도 2022년 6월 30일까지 해당 제품에 대한 제조 및 판매를 허용했다.
유니메드제약 관계자는 "아디칸주는 11월 중순에 곧바로 생산을 진행해 12월초 발매가 가능할 것으로 보여진다. 앞으로 제품 품절 없이 원활한 공급이 될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.
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